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Defectos de nacimiento relacionados con el uso de bendectina en el embarazo. Yo. yo. también. hendiduras orales y
JAMA
|June 12, 1981
Resumen
Este estudio no encontró un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento como hendiduras orales o defectos cardíacos por el uso de Bendectin durante el embarazo temprano. Bendectin es un medicamento para las náuseas y los vómitos durante el embarazo.
Área de la Ciencia:
- Obstetricia y Ginecología.
- Teratología Teratología.
- Cardiología Pediátrica Cardiología pediátrica.
Sus antecedentes:
- Bendectin, un medicamento para las náuseas y los vómitos durante el embarazo, se ha enfrentado al escrutinio con respecto a los posibles efectos teratogénicos.
- Las preocupaciones anteriores vinculaban el uso de Bendectin con un mayor riesgo de defectos de nacimiento, lo que requería una investigación adicional.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la asociación entre la exposición a Bendectin en el primer trimestre y el riesgo de malformaciones congénitas específicas.
- Para evaluar el riesgo de hendiduras orales (palato hendido, labio leporino con o sin paladar hendido) y defectos cardíacos seleccionados en bebés expuestos a Bendectin in utero.
Principales métodos:
- Se realizó un estudio de caso-control que involucró a bebés con malformaciones y un grupo de control de otros bebés con malformaciones.
- Se entrevistaron a madres de 98 bebés con paladar hendido aislado, 221 con labio hendido con o sin paladar hendido y 122 con defectos cardíacos seleccionados.
- Las estimaciones de riesgo relativo se calcularon para la exposición a Bendectin en el primer trimestre, con ajustes por factores de confusión.
Principales resultados:
- El riesgo relativo para el paladar hendido aislado fue de 0,9 (95% IC, 0,5-1,5).
- El riesgo relativo de labio leporino con o sin paladar hendido fue de 0,6 (95% IC, 0,4-0,8).
- El riesgo relativo para los defectos cardíacos seleccionados fue de 1,0 (95% IC, 0,6-1,6).
- Los factores de confusión no alteraron significativamente estas estimaciones de riesgo.
Conclusiones:
- La exposición temprana en el útero a Bendectin no parece aumentar significativamente el riesgo de hendiduras orales o defectos cardíacos seleccionados.
- Los hallazgos sugieren que la Bendectina no es un agente teratogénico importante para estos defectos de nacimiento específicos.