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¿Qué tan legibles son los formularios de consentimiento del sujeto?

G R Morrow

    JAMA
    |July 4, 1980
    PubMed
    Resumen
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    Los formularios de consentimiento informado para los ensayos clínicos de cáncer a menudo son demasiado complejos para que los pacientes los comprendan. Este problema de legibilidad dificulta la capacidad de un paciente para dar un consentimiento verdaderamente informado para el tratamiento.

    Área de la Ciencia:

    • Ética médica La ética médica es la ética médica.
    • Alfabetización en salud.
    • Gestión de la gestión de ensayos clínicos.

    Sus antecedentes:

    • El consentimiento informado es crucial para el tratamiento médico ético y la investigación clínica.
    • La comprensión del paciente de los formularios de consentimiento es esencial para la toma de decisiones autónoma.

    Objetivo del estudio:

    • Evaluar la legibilidad y comprensibilidad de los formularios de consentimiento informado utilizados en los ensayos clínicos nacionales de cáncer.
    • Para determinar si los pacientes pueden comprender la información proporcionada en estos documentos críticos.

    Principales métodos:

    • Aplicó dos técnicas estándar de evaluación de la legibilidad.
    • Se analizaron 60 formularios de consentimiento informado de cinco grupos nacionales de ensayos clínicos de cáncer.

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    Principales resultados:

    • Los formularios de consentimiento informado eran más difíciles de comprender que los materiales de prensa populares, pero menos difíciles que las revistas médicas.
    • Tres de cada cuatro pasajes sobre tratamiento, procedimientos, molestias y riesgos requerían una capacidad de lectura a nivel universitario.
    • Una parte significativa de los pacientes puede no entender los documentos que firman.

    Conclusiones:

    • Los documentos actuales de consentimiento informado pueden ser demasiado complejos para muchos pacientes.
    • Las regulaciones diseñadas para garantizar el consentimiento informado pueden crear inadvertidamente barreras para la comprensión y la cooperación del paciente.