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Las poblaciones objetivo de insuficiencia cardíaca para las terapias más nuevas
L W Stevenson1, G Couper, B Natterson
1Division of Cardiology, Brigham and Women's Hospital, Boston, Mass 02115, USA.
Circulation
|November 1, 1995
Resumen
La identificación de pacientes con insuficiencia cardíaca de alto riesgo es crucial para los ensayos clínicos. Los pacientes ambulatorios con bajo riesgo quirúrgico pero altas tasas de eventos pueden identificarse utilizando indicadores clínicos específicos.
Área de la Ciencia:
- Cardiología Cardiología.
- Investigación de la insuficiencia cardíaca Investigación de la insuficiencia cardíaca.
- El diseño del ensayo clínico.
Sus antecedentes:
- La escasez de corazón de donante tiene un impacto en el manejo de la insuficiencia cardíaca.
- Se necesitan terapias avanzadas para los candidatos a no trasplantes.
- Estudios anteriores se centraron en pacientes en estado crítico, no en los ambulatorios.
Objetivo del estudio:
- Identificar a los pacientes con insuficiencia cardíaca ambulatoria con alto riesgo de eventos adversos.
- Determinar los factores predictivos de la mortalidad o el trasplante urgente.
- Informar los cálculos del tamaño de la muestra para futuros ensayos clínicos.
Principales métodos:
- Recopilación de datos prospectivos de 500 pacientes con insuficiencia cardíaca (1988-1993). recopilación de datos prospectivos de 500 pacientes con insuficiencia cardíaca (1988-1993). recopilación de datos prospectivos de 500 pacientes con insuficiencia cardíaca (1988-1993). recopilación de datos prospectivos de 500 pacientes con insuficiencia cardíaca (1988-1993).
- Análisis de los datos clínicos, ecocardiográficos y hemodinámicos.
- Evaluación de los factores de riesgo, incluida la fracción de eyección, la clase de la Asociación del Corazón de Nueva York y la capacidad de ejercicio.
Principales resultados:
- La fracción de eyección ≤25% y los síntomas de clase IV de la NYHA predijeron una supervivencia a 2 años del 55%.
- La dimensión ventricular >80mm y el sodio sérico <133 se asociaron con resultados pobres.
- El consumo máximo de oxígeno se correlacionó significativamente con la supervivencia libre de eventos.
Conclusiones:
- Los pacientes con insuficiencia cardíaca ambulatoria con alto riesgo pueden ser identificados en la evaluación inicial.
- La dimensión ventricular, el sodio sérico y la capacidad de ejercicio son predictores clave.
- Los datos históricos pueden sobreestimar los beneficios de las nuevas terapias y subestimar el tamaño de las muestras de los ensayos.