Un nuevo método para la vigilancia activa de los eventos adversos de las vacunas contra difteria/tetano/pertussis y...

Área de la Ciencia:

• La inmunización La inmunización.
• Seguridad de las vacunas.
• Vigilancia de la salud pública.

Sus antecedentes:

• La vigilancia de la seguridad de las vacunas después de la comercialización tradicionalmente se basa en informes pasivos.
• Se necesitan nuevos métodos para monitorear activamente los eventos adversos después de la inmunización.

Objetivo del estudio:

• Evaluar un método de vigilancia activa para la seguridad de las vacunas utilizando registros de pacientes vinculados.
• Investigar las asociaciones entre las vacunas DTP y MMR y los eventos adversos como las convulsiones febriles y la PTI.

Principales métodos:

• Enlazar los registros de vacunación con los registros informatizados de admisión hospitalaria en cinco autoridades sanitarias inglesas.
• Analizando la incidencia de convulsiones febriles e ITP después de la vacunación DTP y MMR.

Principales resultados:

• Se observó un aumento de la incidencia relativa de convulsiones 0-3 días después de la vacunación DTP, principalmente con la tercera dosis.
• El componente de sarampión de la MMR se relacionó con el 67% de las admisiones por convulsiones 6-11 días después de la vacunación.
• Se identificó una asociación causal entre MMR e ITP, con un riesgo absoluto de 1 en 24.000 dosis.

Conclusiones:

• La vigilancia activa mediante el enlace de registros es efectiva para identificar eventos adversos atribuibles a la vacuna.
• El estudio destaca los riesgos específicos asociados con las vacunas DTP y MMR, incluidas las convulsiones febriles y la PTI.
• Los hallazgos apoyan la necesidad de sistemas de vigilancia activa robustos para garantizar la seguridad de las vacunas.