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Inversión de la anticoagulación de la heparina por el factor plaquetario 4 recombinante en humanos
G J Dehmer1, M Fisher, D A Tate
1C.V. Richardson Cardiac Catheterization Laboratory, University of North Carolina Hospital, Chapel Hill 27514, USA.
Circulation
|April 15, 1995
Resumen
El factor plaquetario recombinante 4 (rPF4) invierte de manera efectiva y segura la anticoagulación de la heparina después de procedimientos cardíacos. Este estudio no encontró efectos secundarios graves, lo que demuestra el rPF4.
Área de la Ciencia:
- Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
- Farmacología Farmacología.
- Hematología Hematología.
Sus antecedentes:
- El sulfato de protamina es el agente de reversión estándar para la heparina, pero conlleva riesgos significativos.
- El factor plaquetario 4 (PF4) es una proteína natural que neutraliza la heparina.
- El PF4 recombinante (rPF4) ofrece una alternativa potencial a la protamina para la reversión de la heparina.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad y eficacia del PF4 recombinante intravenoso (rPF4) para la reversión de la heparina.
- Para evaluar la eficacia de rPF4 en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco.
- Para determinar la dosis óptima y el perfil de seguridad de rPF4 en este entorno.
Principales métodos:
- Fase 1, ensayo abierto que involucró a 18 pacientes sometidos a cateterismo cardíaco de diagnóstico.
- Administración de heparina seguida de dosis variables de rPF4 (0,5 5,0 mg / kg) durante 3 minutos.
- El monitoreo de los parámetros hemodinámicos, el rendimiento cardíaco y los análisis de sangre en serie durante 24 horas después de la administración.
Principales resultados:
- No se observaron eventos adversos graves en todas las dosis de rPF4.
- Se observaron elevaciones transitorias en las enzimas hepáticas en un paciente a una dosis de 2.5 mg/kg.
- Las dosis de 2,5 y 5,0 mg/kg de rPF4 demostraron una reversión completa y rápida de los efectos anticoagulantes de la heparina.
- Las dosis más bajas mostraron una reversión parcial en la mayoría de los pacientes.
- No se asociaron cambios hemodinámicos significativos con la administración de rPF4.
Conclusiones:
- La administración intravenosa de rPF4 es segura y bien tolerada en dosis de hasta 5,0 mg/kg.
- Las dosis suficientes de rPF4 pueden neutralizar rápida y completamente la actividad anticoagulante de la heparina.
- rPF4 representa una alternativa prometedora para la reversión de la heparina en la práctica clínica.