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Efecto de la terapia adyuvante en el desarrollo de la diabetes en ratones y en el hombre
N Shehadeh1, F Calcinaro, B J Bradley
1Rambam Medical Centre, Juvenile Diabetes Centre, Halfa, Israel.
Lancet (London, England)
|March 19, 1994
Resumen
La vacunación con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) puede inducir la remisión en la diabetes tipo 1. En los pacientes, el tratamiento con BCG condujo a la remisión clínica en el 65%, sin efectos secundarios reportados, lo que sugiere que se justifican más ensayos.
Área de la Ciencia:
- Inmunología Inmunología.
- Endocrinología Endocrinología.
- Vacunología La vacunología.
Sus antecedentes:
- Se sabe que el adyuvante completo de Freund (CFA) y Bacillus Calmette-Guérin (BCG) modulan el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
- Los ratones diabéticos no obesos (NOD) tratados con CFA o BCG mostraron una incidencia reducida de diabetes tipo 1.
- El análisis histológico en ratones NOD indicó un cambio de procesos autoinmunes destructivos a no destructivos.
Objetivo del estudio:
- Investigar el potencial de la vacunación con BCG para inducir la remisión de la diabetes tipo 1.
- Evaluar la seguridad y eficacia del BCG en un ensayo preliminar en humanos.
Principales métodos:
- Un ensayo preliminar en el que participaron 17 pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 1.
- Administración intracutánea de 0,1 ml de BCG (1 mg/mL).
- Monitoreo de la remisión clínica y los efectos secundarios.
Principales resultados:
- El 65% (11 de 17) de los pacientes lograron una remisión clínica.
- La remisión se observó ya en la semana 4 en 6 pacientes.
- La remisión se mantuvo durante 6-10 meses en 3 pacientes.
- No se reportaron efectos secundarios adversos durante el ensayo.
Conclusiones:
- La vacunación con BCG se muestra prometedora como una intervención terapéutica para la diabetes tipo 1.
- El tratamiento parece seguro y efectivo para inducir la remisión clínica.
- Se recomienda un ensayo doble ciego controlado con placebo de BCG para la diabetes tipo 1.