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El salmeterol xinafoato como terapia de mantenimiento en comparación con el albuterol en pacientes con asma
G E D'Alonzo1, R A Nathan, S Henochowicz
1University of Texas Health Science Center, Houston.
JAMA
|May 11, 1994
Resumen
El xinafoato de salmeterol inhalado, un beta 2-agonista de acción prolongada, demostró una eficacia superior al albuterol para el tratamiento de mantenimiento del asma. Este estudio encontró que el salmeterol es más efectivo con menos síntomas y sin preocupaciones de seguridad.
Área de la Ciencia:
- Pulmonología Pulmonología.
- Farmacología Farmacología.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
Sus antecedentes:
- El manejo del asma a menudo implica agonistas beta-2 inhalados.
- Los agonistas beta-2 de acción prolongada (LABA) ofrecen potencial para mejorar el control de los síntomas.
- La comparación de los LABA con los agonistas beta-2 de acción corta (SABA) es crucial para las directrices de tratamiento.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia y seguridad del salmeterol xinafoato frente al albuterol en pacientes adultos con asma.
- Para comparar la eficacia de un LABA (salmeterol) con un SABA (albuterol) para el tratamiento de mantenimiento.
- Para evaluar el impacto en los síntomas del asma, las exacerbaciones y la función pulmonar.
Principales métodos:
- Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos.
- Se inscribieron 322 pacientes adultos con asma sintomática crónica en 11 centros.
- Los pacientes recibieron salmeterol xinafoate (42 mcg BID), albuterol (180 mcg QID), o un placebo durante 12 semanas.
Principales resultados:
- El salmeterol mejoró significativamente el volumen expiratorio forzado de 12 horas en 1 segundo (FEV1) en comparación con el albuterol (P < .001).
- El salmeterol aumentó el flujo expiratorio máximo (PEF) por la mañana y por la noche significativamente más que el albuterol o el placebo (P < .001).
- Los pacientes en salmeterol experimentaron menos síntomas de asma y despertares nocturnos, sin aumento en los eventos adversos.
Conclusiones:
- El salmeterol inhalado dos veces al día es más efectivo que el albuterol cuatro veces al día para el mantenimiento del asma.
- El salmeterol demostró una eficacia sostenida durante 12 semanas con un perfil de seguridad favorable.
- Estos hallazgos apoyan el papel del salmeterol en el manejo del asma crónica.