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Updated: Aug 12, 2026

10:36
A Swine Model of Neonatal Asphyxia
Published on: October 11, 2011
Ensayo controlado con placebo de sedación con midazolam en recién nacidos con ventilación mecánica
E Jacqz-Aigrain1, P Daoud, P Burtin
1Department of Clinical Pharmacology, Hôpital Robert Debré, Paris, France.
Lancet (London, England)
|September 3, 1994
Resumen
El midazolam seda eficazmente a los recién nacidos que requieren ventilación mecánica, mejorando la comodidad sin afectar el síndrome de dificultad respiratoria. Este estudio confirma su seguridad y eficacia para el uso a corto plazo en neonatos.
Área de la Ciencia:
- Medicina Neonatal La medicina neonatal es una especialidad de la medicina neonatal.
- Farmacología Farmacología.
- Cuidados críticos en cuidados intensivos.
Sus antecedentes:
- La ventilación mecánica es común para el síndrome de dificultad respiratoria neonatal.
- A menudo se requiere sedación, pero carece de datos de ensayos aleatorizados para midazolam en neonatos.
- El midazolam se usa con frecuencia para la sedación neonatal.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia y seguridad del midazolam para la sedación en recién nacidos con ventilación mecánica.
- Para evaluar los efectos del midazolam en las variables hemodinámicas y las puntuaciones de sedación.
- Para comparar el midazolam con el placebo en un ensayo controlado aleatorizado.
Principales métodos:
- Prospectivo, ensayo aleatorio controlado con placebo. ensayo aleatorio controlado con placebo.
- Se inscribieron 46 recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria con ventilación mecánica.
- Se administró una infusión de midazolam, con dosis ajustadas según la edad gestacional, en comparación con el placebo.
Principales resultados:
- El midazolam mejoró significativamente las puntuaciones de sedación en comparación con el placebo (p < 0,05).
- Menos pacientes en el grupo de midazolam (1) fueron retirados debido a una sedación inadecuada en comparación con el grupo de placebo (7) (p < 0,05).
- El midazolam redujo la frecuencia cardíaca y la presión arterial, pero los valores se mantuvieron dentro de los límites normales; no se observó ningún efecto significativo en los índices ventilatorios o complicaciones.
Conclusiones:
- La infusión continua de midazolam seda eficazmente a los recién nacidos con ventilación mecánica.
- El midazolam muestra efectos hemodinámicos positivos y es seguro para el uso a corto plazo en esta población.
- El tratamiento no influyó en el curso del síndrome de dificultad respiratoria.

