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Un ensayo aleatorizado doble ciego de prednisona versus radioterapia en la oftalmopatía de Graves
M F Prummel1, M P Mourits, L Blank
1Department of Endocrinology, University of Amsterdam, Netherlands.
Lancet (London, England)
|October 16, 1993
Resumen
La irradiación retrobulbar y la prednisona oral muestran una eficacia similar para la oftalmopatía de Graves. Se recomienda la radioterapia como el tratamiento de primera opción debido a la menor cantidad de efectos secundarios.
Área de la Ciencia:
- Oftalmología Oftalmología.
- Endocrinología Endocrinología.
- Radioncología Oncología de Radiación.
Sus antecedentes:
- Los corticosteroides son estándar para la oftalmopatía de Graves, pero causan efectos secundarios significativos.
- La irradiación retrobulbar es una alternativa bien tolerada, aunque su eficacia requiere una evaluación más controlada.
Objetivo del estudio:
- Para comparar la eficacia y seguridad de la irradiación retrobulbar frente a la prednisona oral en el tratamiento de la oftalmopatía de Graves moderadamente grave.
Principales métodos:
- Un ensayo aleatorizado, doble ciego, en el que participaron 56 pacientes con oftalmopatía de Graves.
- Los pacientes recibieron un curso de 3 meses de prednisona oral con irradiación simulada o irradiación retrobulbar (20 Gy) con cápsulas de placebo.
- Los resultados se evaluaron a las 24 semanas utilizando la clasificación NOSPECS y otras medidas clínicas.
Principales resultados:
- Ambos tratamientos demostraron tasas de éxito comparables (14/28 prednisona, 13/28 irradiación).
- Los participantes en ambos grupos mostraron mejoras en las puntuaciones oculares y un volumen reducido del músculo ocular, principalmente debido a los cambios en los tejidos blandos y la motilidad.
- Los pacientes que respondieron a la radioterapia mostraron una mejora significativa en la elevación del ojo, a diferencia de los pacientes que respondieron a la prednisona. Los efectos secundarios fueron más frecuentes y graves con la prednisona.
Conclusiones:
- La irradiación retrobulbar y la prednisona oral son tratamientos iniciales igualmente efectivos para la oftalmopatía de Graves moderadamente severa.
- Debido a la tolerancia superior, se recomienda la irradiación retrobulbar como la terapia de primera línea preferida.