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La protección contra la hepatitis A mediante una vacuna inactivada
B L Innis1, R Snitbhan, P Kunasol
1Department of Virology, Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Bangkok, Thailand.
JAMA
|May 4, 1994
Resumen
Este estudio muestra que una vacuna inactivada contra la hepatitis A es segura y efectiva. Dos dosis proporcionan al menos un año de protección contra la infección por el virus de la hepatitis A en niños.
Área de la Ciencia:
- Virología Virología.
- Inmunología Inmunología.
- Vacunología Vacunología.
Sus antecedentes:
- La infección por el virus de la hepatitis A (VHA) representa un riesgo significativo para la salud pública, particularmente en áreas endémicas.
- Las estrategias efectivas de vacunación son cruciales para controlar la transmisión de HAV.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la seguridad y eficacia de una nueva vacuna inactivada contra la hepatitis A.
- Para determinar la duración de la protección conferida por la vacuna.
Principales métodos:
- Un ensayo controlado doble ciego, aleatorizado y basado en la comunidad que involucró a más de 40,000 niños de 1 a 16 años en Tailandia.
- Los participantes recibieron la vacuna inactivada contra la hepatitis A o una vacuna de control contra la hepatitis B, con un diseño cruzado implementado después de 18 meses.
- La vigilancia de los casos de hepatitis A se llevó a cabo mediante el monitoreo de las ausencias escolares y la confirmación de laboratorio.
Principales resultados:
- La vacuna inactivada contra la hepatitis A demostró un excelente perfil de seguridad, sin que se observaran reacciones adversas graves.
- Los niveles de anticuerpos contra el VHA alcanzaron umbrales protectores (≥20 mUI/mL) en el 94% de los receptores después de dos dosis y en el 99% después de un refuerzo.
- La eficacia de la vacuna fue alta: 94% después de dos dosis y 95% acumulativamente, con solo unas pocas infecciones de avance notadas, principalmente en el grupo de control.
Conclusiones:
- La vacuna inactivada contra la hepatitis A es segura para su uso en niños.
- Dos dosis de la vacuna proporcionan una protección robusta contra la hepatitis A durante al menos un año, con niveles altos sostenidos de anticuerpos después de una dosis de refuerzo.