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Evaluación aleatoria y prospectiva de la durabilidad de la válvula bioprótesis. Hancock frente a las válvulas de
G E Sarris1, R C Robbins, D C Miller
1Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery, Stanford University School of Medicine, Calif 94305-5247.
Circulation
|November 1, 1993
Resumen
Este estudio no encontró diferencias significativas en la durabilidad de las válvulas porcinas Carpentier-Edwards (C-E) y Medtronic Hancock I (H) después de 10 años. La edad del paciente, no el tipo de válvula, fue el factor clave que influyó en el deterioro de la válvula estructural.
Área de la Ciencia:
- Cirugía cardiovascular La cirugía cardiovascular es una cirugía cardiovascular.
- Ciencia de los Biomateriales Ciencia de los Biomateriales.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
Sus antecedentes:
- Las válvulas bioprostéticas porcinas tienen una durabilidad limitada, una preocupación clínica clave.
- Ningún estudio controlado previo comparó la durabilidad de las válvulas Carpentier-Edwards (C-E) y Medtronic Hancock I (H).
Objetivo del estudio:
- Para comparar la durabilidad a largo plazo de las válvulas bioprótesis porcinas C-E y H en las posiciones aórtica y mitral.
- Para identificar los predictores del deterioro de la válvula estructural (SVD).
Principales métodos:
- Un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron 174 pacientes sometidos a un reemplazo de válvula aórtica o mitral.
- Los pacientes recibieron una válvula C-E o H, con un seguimiento de hasta 12 años.
- El deterioro de la válvula estructural (SVD) se evaluó utilizando las directrices AATS / STS.
Principales resultados:
- La edad más joven del paciente fue el único predictor independiente significativo de SVD (P = .024).
- No se observaron diferencias estadísticamente significativas en las tasas de EVD entre las válvulas CE y H a los 10 años para las posiciones aórtica o mitral.
- Las tasas actuariales libres de SVD a los 10 años fueron del 71% para C-E y 59% para H en reemplazos aórticos, y del 60% para C-E y 72% para H en reemplazos mitrales.
Conclusiones:
- La durabilidad no difería significativamente entre las válvulas porcinas C-E y H después de una década.
- La elección de la válvula debe priorizar factores como la facilidad de implantación, la hemodinámica y el costo sobre las preocupaciones de durabilidad.