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Una comparación de la eficacia y los efectos tóxicos de la niacina de liberación sostenida frente a la de liberación
J M McKenney1, J D Proctor, S Harris
1School of Pharmacy, Medical College of Virginia, Virginia Commonwealth University, Richmond 23298.
JAMA
|March 2, 1994
Resumen
La niacina de liberación prolongada es hepatotóxica y debe evitarse. La niacina de liberación inmediata se prefiere para controlar el colesterol alto, pero requiere un monitoreo cuidadoso del paciente debido a los posibles efectos adversos.
Área de la Ciencia:
- Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
- Farmacología Farmacología.
- Trastornos metabólicos Los trastornos metabólicos son trastornos metabólicos que se producen en el cuerpo.
Sus antecedentes:
- El manejo de la hipercolesterolemia a menudo implica agentes reductores de lípidos.
- La niacina, un derivado de la vitamina B3, se utiliza para mejorar los perfiles lipídicos.
- Existen diferentes formulaciones de niacina, de liberación inmediata (IR) y de liberación prolongada (SR), con diferentes perfiles de eficacia y seguridad.
Objetivo del estudio:
- Para comparar la efectividad de las dosis crecientes de niacina IR y SR en la alteración de los niveles de lípidos.
- Evaluar y comparar la incidencia de reacciones adversas, en particular la hepatotoxicidad, entre las formulaciones de niacina IR y SR.
Principales métodos:
- Un estudio aleatorizado, doble ciego, de comparación en paralelo.
- Administración secuencial de dosis crecientes (500-3000 mg/día) de IR y SR niacina durante intervalos de 6 semanas.
- La inclusión de 46 adultos con niveles elevados de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL-C).
Principales resultados:
- La niacina SR demostró una reducción superior de LDL-C a dosis de 1500 mg/día y superiores.
- La niacina IR mostró un mayor aumento en el colesterol lipoproteico de alta densidad (HDL-C) en todas las dosis.
- Las tasas de abstinencia fueron altas para ambas formulaciones, con la niacina SR asociada con problemas gastrointestinales y enzimas hepáticas elevadas, y la niacina IR con síntomas vasodilatadores.
Conclusiones:
- La forma de liberación prolongada (SR) de niacina está relacionada con la hepatotoxicidad y su uso debe restringirse.
- La niacina de liberación inmediata (IR) se recomienda para el manejo de la hipercolesterolemia, pero requiere una estrecha supervisión por parte de los profesionales de la salud debido a los posibles efectos adversos.