Un ensayo doble ciego de un inhalador de nicotina para dejar de fumar

Área de la Ciencia:

• Medicina de la adicción Medicina de la adicción
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Dejar de fumar sigue siendo un desafío importante para la salud pública.
• La terapia de reemplazo de nicotina (TRN) es una piedra angular de las intervenciones para dejar de fumar.
• Se están desarrollando continuamente nuevos sistemas de administración para la TRN para mejorar la eficacia y la adherencia del paciente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo sistema de inhalación de nicotina para dejar de fumar.
• Para comparar las tasas de abstinencia de fumar continua entre el grupo de inhaladores de nicotina y un grupo de placebo durante un período de 1 año.

Principales métodos:

• Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 1 año.
• 286 fumadores adultos fueron asignados al azar para recibir un inhalador de nicotina o un inhalador de placebo durante 3 meses, seguido de un período de disminución gradual de 3 meses.
• Se proporcionó un mínimo de asesoramiento y apoyo a lo largo del estudio. La abstinencia continua de fumar se verificó mediante mediciones de monóxido de carbono.

Principales resultados:

• El grupo del inhalador de nicotina demostró tasas significativamente más altas de abstinencia de fumar continua en todos los puntos de tiempo medidos (6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 1 año) en comparación con el grupo del placebo.
• Las tasas de éxito a 1 año fueron del 15% para el grupo del inhalador de nicotina frente al 5% para el grupo del placebo (P = .02 a .001).
• El tratamiento fue bien tolerado, sin eventos adversos graves reportados.

Conclusiones:

• El inhalador de nicotina es una ayuda segura y efectiva para dejar de fumar.
• Este nuevo sistema de inhalador de nicotina puede aumentar significativamente las tasas de éxito de los intentos de dejar de fumar en un entorno clínico.