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Resultados del embarazo después de la exposición en el primer trimestre a la fluoxetina (Prozac)
A Pastuszak1, B Schick-Boschetto, C Zuber
1Motherisk Program, Hospital for Sick Children, Toronto, Ontario, Canada.
JAMA
|May 5, 1993
Resumen
El uso de fluoxetina (Prozac) en el primer trimestre del embarazo no aumentó los riesgos de malformaciones mayores. Sin embargo, la fluoxetina y los antidepresivos tricíclicos se asociaron con una mayor tendencia al aborto espontáneo en comparación con los no teratógenos.
Área de la Ciencia:
- Obstetricia y Ginecología.
- La psiquiatría es la psiquiatría.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- Existen datos limitados sobre la seguridad de la fluoxetina (Prozac) durante el embarazo.
- La fluoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) antidepresivo.
- Muchas mujeres jóvenes en edad reproductiva usan antidepresivos.
Objetivo del estudio:
- Para comparar los resultados del embarazo en mujeres expuestas a fluoxetina en el primer trimestre con grupos de control emparejados.
- Para evaluar el riesgo de malformaciones graves y abortos espontáneos asociados con la exposición a fluoxetina en el primer trimestre.
Principales métodos:
- Estudio prospectivo de 128 mujeres embarazadas expuestas a fluoxetina en el primer trimestre.
- Comparación con dos grupos de control emparejados: exposición en el primer trimestre a no teratógenos o antidepresivos tricíclicos.
- Los resultados evaluados incluyeron malformaciones importantes y tasas de aborto espontáneo.
Principales resultados:
- Las tasas de malformaciones mayores fueron similares en los grupos de fluoxetina, no teratógeno y antidepresivos tricíclicos.
- Las mujeres tratadas con fluoxetina mostraron una tendencia a un mayor riesgo de aborto espontáneo en comparación con la exposición a no teratógenos (RR 1.9).
- Las tasas de aborto espontáneo en los grupos de fluoxetina y tricíclicos fueron comparables (13,5% y 12,2% frente a 6,8% en los no teratógenos).
Conclusiones:
- La exposición a la fluoxetina en el primer trimestre no parece aumentar el riesgo de malformaciones fetales importantes.
- Se observaron tasas más altas de abortos espontáneos en mujeres expuestas a fluoxetina o antidepresivos tricíclicos, lo que requiere una investigación adicional.
- Se necesitan estudios a largo plazo para evaluar los posibles efectos sobre el desarrollo de la fluoxetina.