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Estudio aleatorizado controlado con placebo de la interrupción de los medicamentos de segunda línea en la artritis
S ten Wolde1, F C Breedveld, J Hermans
1Department of Rheumatology, University Hospital Leiden, Netherlands.
Lancet (London, England)
|February 10, 1996
Resumen
La continuación de la terapia farmacológica de segunda línea para la artritis reumatoide (AR) es beneficiosa para los pacientes con una buena respuesta a largo plazo. Este enfoque reduce significativamente el riesgo de exacerbación de la enfermedad en comparación con el placebo, manteniendo la eficacia del tratamiento.
Área de la Ciencia:
- Reumatología Reumatología.
- Farmacología clínica Farmacología clínica.
Sus antecedentes:
- La eficacia a largo plazo de los medicamentos de segunda línea para la artritis reumatoide (AR) no está bien establecida.
- Este estudio investiga el beneficio de la continuación de la terapia de segunda línea en pacientes con AR con una respuesta positiva sostenida.
Objetivo del estudio:
- Para determinar si los pacientes con AR que responden bien al tratamiento farmacológico de segunda línea a largo plazo se benefician de su continuación.
- Evaluar el impacto de la interrupción del tratamiento en las tasas de reaparición de la enfermedad.
Principales métodos:
- Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 52 semanas que involucró a 285 pacientes con AR.
- Los pacientes continuaron con su terapia de segunda línea establecida o recibieron un placebo.
- El brote de la enfermedad, definido como recurrencia de la sinovitis, fue el criterio de valoración primario.
Principales resultados:
- La incidencia acumulada de brotes a las 52 semanas fue del 22% para el tratamiento continuado frente al 38% para el placebo (p = 0,002).
- Los pacientes que recibieron placebo tuvieron el doble de riesgo de un brote en comparación con los que continuaron el tratamiento.
- Se observaron tendencias similares para los medicamentos individuales, excepto la d-penicillamina; los efectos secundarios fueron mínimos en ambos grupos.
Conclusiones:
- Los medicamentos de segunda línea siguen siendo efectivos para los pacientes con artritis reumatoide que han mostrado una buena respuesta al tratamiento inicial.
- Se recomienda la continuación del tratamiento para mantener el control de la enfermedad en esta población de pacientes.