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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fluoxetina en el síndrome de fatiga crónica
J H Vercoulen1, C M Swanink, F G Zitman
1Department of Medical Psychology, University Hospital, Nijmegen, The Netherlands.
Lancet (London, England)
|March 30, 1996
Resumen
Este estudio encontró que la fluoxetina, un antidepresivo, no mejoró los síntomas en pacientes con síndrome de fatiga crónica (SFC). Los hallazgos sugieren que la depresión por SFC puede diferir del trastorno depresivo mayor.
Área de la Ciencia:
- La medicina clínica es la medicina clínica.
- La psiquiatría es la psiquiatría.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- El síndrome de fatiga crónica (SFC) carece de tratamientos somáticos efectivos.
- Los antidepresivos como la fluoxetina se recetan comúnmente para el SFC, pero la evidencia de ensayos controlados aleatorios es insuficiente.
- Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la fluoxetina en pacientes con SFC, tanto con como sin depresión.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia de la fluoxetina en el tratamiento del síndrome de fatiga crónica (SFC).
- Para comparar los efectos de la fluoxetina en subgrupos de pacientes con SFC deprimidos versus no deprimidos.
- Proporcionar evidencia de un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego sobre el uso de antidepresivos en el SFC.
Principales métodos:
- Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucró a 96 pacientes con SFC (44 deprimidos, 52 no deprimidos).
- Los participantes recibieron fluoxetina (20 mg diarios) o un placebo durante 8 semanas.
- Los resultados se midieron mediante cuestionarios, autoobservación, pruebas neuropsicológicas y un Actómetro.
Principales resultados:
- No se observaron diferencias significativas entre los grupos de fluoxetina y placebo en ninguna dimensión de la CFS.
- Las medidas subjetivas y objetivas de fatiga, depresión, función cognitiva y actividad física no mostraron mejoría.
- Estos resultados se mantuvieron válidos tanto para los subgrupos de SFC deprimidos como no deprimidos.
Conclusiones:
- Los 20 mg diarios de fluoxetina no ofrecen beneficios para ninguna característica del síndrome de fatiga crónica.
- La ineficacia de la fluoxetina en los síntomas depresivos sugiere mecanismos subyacentes distintos en el SFC en comparación con el trastorno depresivo mayor.
- Es posible que se necesite más investigación para comprender las diferencias neurobiológicas en la presentación de síntomas depresivos en el SFC.