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Sujetos de investigación con discapacidad mental. sujetos de investigación con discapacidad mental. Los temas de
1School of Law, case Western Reserve University, Cleveland, OH 44106, USA.
JAMA
|July 3, 1996
Resumen
Los adultos con discapacidades mentales requieren estándares éticos de investigación. Las evaluaciones de capacidad y el consentimiento de representación son cruciales, y los objetores rara vez se incluyen en los estudios.
Área de la Ciencia:
- Bioética y bioética.
- Ética en la investigación clínica Ética en la investigación clínica
- Investigación en Neurociencia Investigación en Neurociencia.
Sus antecedentes:
- Los adultos con discapacidad mental son frecuentemente sujetos de investigación para diversas afecciones.
- La política reguladora de los Estados Unidos no aborda adecuadamente los desafíos éticos en esta área de investigación.
- Los investigadores y las juntas de revisión institucionales (IRB) deben establecer estándares específicos para los estudios que involucran a adultos con discapacidades mentales.
Objetivo del estudio:
- Para delinear procedimientos éticos para la investigación que involucra a adultos con discapacidades mentales.
- Mejorar la autonomía del sujeto y evaluar con precisión la capacidad de toma de decisiones.
- Para guiar a los investigadores, IRBs y responsables políticos en la protección de las poblaciones vulnerables.
Principales métodos:
- Revisión de la política reguladora actual de los Estados Unidos y las directrices éticas.
- Análisis de las cuestiones éticas en la investigación con adultos incapaces de tomar decisiones.
- Recomendaciones para la evaluación de la capacidad, la divulgación de información y la toma de decisiones por representación.
Principales resultados:
- Las políticas actuales son insuficientes para abordar las complejidades éticas.
- La evaluación mejorada de la capacidad y la divulgación clara de la información son vitales.
- Los tomadores de decisiones por representación necesitan orientación explícita sobre las responsabilidades éticas.
- La inclusión de adultos incapaces de tomar decisiones que se oponen a la investigación debe ser rara.
Conclusiones:
- La colaboración entre investigadores, IRBs, grupos de defensa y funcionarios federales es esencial.
- Se necesita consenso sobre la evaluación de riesgo-beneficio y los límites de riesgo para los estudios sin beneficio directo.
- Se recomienda la representación de las poblaciones sujetas en la planificación y revisión de la investigación.