AREVA: comparación multicéntrica aleatorizada de dosis bajas versus dosis estándar de anticoagulación en pacientes...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Cirugía cardiovascular La cirugía cardiovascular es una cirugía cardiovascular.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Se debate la intensidad óptima de la anticoagulación para las prótesis cardíacas mecánicas, equilibrando el riesgo tromboembólico contra la hemorragia.
• Se están explorando estrategias de anticoagulación moderadas para minimizar las complicaciones de la hemorragia.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia y seguridad de la anticoagulación oral moderada (proporción normalizada internacional [INR] 2.0-3.0) frente a la anticoagulación habitual (INR 3.0-4.5) después de un único reemplazo de válvula mecánica.

Principales métodos:

• El ensayo AREVA asignó al azar a 380 pacientes (de 18 a 75 años) con prótesis mecánicas aórticas o mitrales (Omnicarbon o St Jude) a INR 2.0-3.0 o INR 3.0-4.5.5.
• Los pacientes estaban en ritmo sinusal con un diámetro auricular izquierdo ≤50 mm, con un seguimiento medio de 2,2 años.

Principales resultados:

• Los niveles medios de INR alcanzados fueron de 2,74 en el grupo moderado y de 3,21 en el grupo habitual (P < .0001).
• Los eventos tromboembólicos ocurrieron en 10 pacientes (moderado) y 9 pacientes (normal) (P = .78).
• Los eventos hemorrágicos fueron significativamente más bajos en el grupo moderado (34 vs. 56, P < .01), sin diferencias significativas en las hemorragias mayores.

Conclusiones:

• La anticoagulación moderada (INR 2.0-3.0) es tan efectiva como la anticoagulación convencional (INR 3.0-4.5) en la prevención de eventos tromboembólicos en pacientes seleccionados con prótesis mecánicas.
• La anticoagulación moderada reduce significativamente la incidencia de eventos hemorrágicos.