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La aprobación y publicación de los resultados de la investigación en humanos por parte de la junta de revisión
1Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Lebanon, NH 03756, USA. robert.amdur@hitchcock.org
JAMA
|March 19, 1997
Resumen
Muchas revistas biomédicas no requieren la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para los manuscritos de investigación de sujetos humanos. Esta variabilidad en las directrices éticas tiene un impacto en los estándares de publicación para la investigación en humanos.
Área de la Ciencia:
- Ética en la investigación biomédica Ética en la investigación biomédica
- Normas de publicación de las normas de publicación.
Sus antecedentes:
- La supervisión ética de la investigación con sujetos humanos es crucial para la integridad científica.
- Las políticas de la revista dictan los requisitos de presentación de manuscritos, incluidas las consideraciones éticas.
Objetivo del estudio:
- Evaluar si las instrucciones de las revistas biomédicas para los autores exigen la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) para los estudios con sujetos humanos.
- Identificar las variaciones en las directrices éticas presentadas por las revistas.
Principales métodos:
- Un análisis descriptivo de las directrices éticas en las secciones "Instrucciones para autores" de 102 revistas biomédicas en inglés del 1995 Abridged Index Medicus.
- Revisión de la literatura de las políticas éticas existentes.
Principales resultados:
- El 47% de las revistas exigieron explícitamente la aprobación del IRB para estudios con sujetos humanos.
- El 24% no proporcionó información sobre la ética de la investigación en humanos.
- Existió una variabilidad significativa en la forma en que las revistas abordaron los requisitos éticos, con algunas referencias a directrices externas como la Declaración de Helsinki.
Conclusiones:
- Aproximadamente la mitad de las revistas encuestadas carecían de directrices claras que requieran la aprobación de la IRB para la investigación con sujetos humanos.
- La presentación y el cumplimiento de los estándares éticos de publicación son altamente inconsistentes en todas las revistas biomédicas.
- Esta inconsistencia plantea desafíos para los autores y puede afectar el rigor ético de la investigación publicada.