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Prevención de las fracturas no vertebrales por el alendronato. Un metanálisis. Alendronato para el tratamiento de la
D B Karpf1, D R Shapiro, E Seeman
1Merck Research Laboratories, Rahway, NJ 07065-0900, USA.
JAMA
|April 9, 1997
Resumen
El alendronato de sodio reduce significativamente el riesgo de fracturas no vertebrales en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Este potente tratamiento con aminobisfosfonatos demostró una reducción constante del riesgo durante tres años, incluidas las fracturas de cadera y muñeca.
Área de la Ciencia:
- Investigación de la osteoporosis Investigación de la osteoporosis.
- Intervenciones Farmacológicas Intervenciones Farmacológicas
- Salud ósea Salud ósea.
Sus antecedentes:
- La osteoporosis es un problema de salud importante en las mujeres posmenopáusicas, aumentando el riesgo de fracturas.
- Las fracturas no vertebrales, particularmente las de cadera y muñeca, contribuyen a la morbilidad y mortalidad.
- Los aminobisfosfonatos son una clase de fármacos utilizados para tratar la osteoporosis.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia del alendronato de sodio en la reducción de las fracturas no vertebrales.
- Evaluar el impacto del alendronato en la incidencia de fracturas en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis establecida.
Principales métodos:
- Metaanálisis de 5 ensayos prospectivos, aleatorizados y controlados con placebo de alendronato.
- Inclusión de mujeres posmenopáusicas (42-85 años) con osteoporosis (DMO de la columna lumbar ≤ -2,0 SD).
- Análisis de la incidencia de fracturas durante al menos 2 años de tratamiento con alendronato o placebo.
Principales resultados:
- El tratamiento con alendronato (n=1012) mostró una menor tasa de fracturas no vertebrales (3,26/100 pacientes-años) en comparación con el placebo (n=590, 4,45/100 pacientes-años).
- La incidencia acumulada estimada a 3 años de fracturas no vertebrales fue del 9,0% con alendronato frente al 12,6% con placebo.
- El riesgo relativo de fractura no vertebral se redujo en un 29% con alendronato (RR = 0,71, P = 0,048), consistente en todos los estudios y sitios de fractura.
Conclusiones:
- El alendronato de sodio es eficaz para reducir el riesgo de fracturas no vertebrales en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.
- Los beneficios del alendronato se extienden a por lo menos tres años de tratamiento.
- El tratamiento con alendronato de sodio proporciona un efecto protector significativo contra las fracturas osteoporóticas en los sitios principales.