Eficacia de la midodrina frente al placebo en la hipotensión neurogénica ortostática. Un estudio multicéntrico,...

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Farmacología Farmacología.
• Cardiología Cardiología.

Sus antecedentes:

• La hipotensión ortostática neurogénica (NOH) es una condición debilitante caracterizada por una caída significativa en la presión arterial al levantarse.
• Los tratamientos actuales para la NOH tienen limitaciones, lo que requiere la exploración de opciones terapéuticas efectivas.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la eficacia de una dosis de 10 mg de midodrina, administrada tres veces al día, en el control de la presión arterial y el alivio de los síntomas en pacientes con HNO.
• Para evaluar el perfil de seguridad de la midodrina en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo en el que participaron 171 pacientes con hipotensión ortostática.
• Los participantes recibieron 10 mg de midodrina o un placebo tres veces al día durante seis semanas, incluido un período de tratamiento doble ciego.
• Los objetivos primarios incluyeron mejoras en la presión arterial sistólica de pie y el alivio de los síntomas reportados por los pacientes.

Principales resultados:

• La midodrina mejoró significativamente la presión arterial sistólica de pie en todos los puntos de tiempo medidos (P<.001).
• Los pacientes tratados con midodrina informaron un alivio significativo de los síntomas en la segunda semana de tratamiento (P=.001), corroborado por las evaluaciones globales del investigador y del paciente (P=.03 y P<.001, respectivamente).
• Los efectos adversos incluyeron reacciones pilomotrices, retención urinaria e hipertensión supina, sin impacto significativo del centro, la gravedad de la enfermedad o los medicamentos concomitantes.

Conclusiones:

• La midodrina (10 mg tres veces al día) es un tratamiento eficaz y seguro para la hipotensión neurogénica ortostática.
• El medicamento demuestra mejoras significativas tanto en los parámetros hemodinámicos como en el alivio sintomático en pacientes con HNO.