Ensayo controlado aleatorio de lentes intraoculares de cámara anterior

Área de la Ciencia:

• Oftalmología Oftalmología.
• Salud Pública La salud pública.
• Dispositivos Médicos Dispositivos Médicos para uso médico.

Sus antecedentes:

• Las cataratas causan ceguera en millones de personas, predominantemente en naciones en desarrollo con recursos quirúrgicos limitados.
• No hay consenso sobre la opción óptima de lente intraocular (LIO) para la cirugía de cataratas de alto volumen y bajo costo.
• Este estudio evaluó la seguridad de las lentes intraoculares de cámara anterior de circuito abierto multiflex (ACIOL).

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de las lentes intraoculares de cámara anterior de circuito abierto multiflex (ACIOL) en la cirugía de cataratas.
• Para comparar ACIOLs con extracción intracapsular estándar (ICCE) y corrección afágica en un entorno de recursos limitados.
• Proporcionar evidencia para la selección de IOL en escenarios de cirugía de cataratas de alto volumen y bajo costo.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado que involucró a 2000 pacientes con cataratas bilaterales en Nepal.
• Los participantes recibieron el ICCE estándar con corrección afágica o el ICCE con un ACIOL en el primer ojo.
• La agudeza visual se evaluó a los 1 años, con una visión deficiente definida como inferior a 6/60.

Principales resultados:

• El tiempo quirúrgico fue ligeramente más largo para la implantación de ACIOL (mediana de 6.0 minutos) en comparación con el ICCE solo (mediana de 4.1 minutos).
• Los resultados de agudeza visual a un año fueron similares: el 5,0% en el grupo ACIOL y el 5,4% en el grupo de control tenían visión <6/60.
• Las causas comunes de mala visión incluyeron error de refracción y uveítis / glaucoma secundario; la endoftalmitis fue baja en ambos grupos.

Conclusiones:

• Los ACIOL multiflex de circuito abierto pueden ser implantados de forma segura por cirujanos experimentados siguiendo la rutina ICCE en países en desarrollo rurales.
• Los ACIOLs ofrecen una alternativa viable a la corrección de gafas afáicas, evitando sus desventajas asociadas.
• Se recomienda un seguimiento adicional a largo plazo para confirmar la seguridad y eficacia sostenidas.