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Crema de peniclovir para el tratamiento del herpes labial simple. Un ensayo aleatorizado, multicéntrico, doble ciego,
S L Spruance1, T L Rea, C Thoming
1Division of Infectious Diseases, University of Utah, Salt Lake City, USA.
JAMA
|May 7, 1997
Resumen
La crema tópica de penciclovir al 1% acelera significativamente la curación y reduce el dolor de las úlceras bucales recurrentes (herpes labial simple) en pacientes inmunocompetentes. Este tratamiento demostró eficacia en todos los resultados medidos, con una seguridad comparable al placebo.
Área de la Ciencia:
- Dermatología Dermatología dermatología.
- Virología Virología.
- Farmacología clínica Farmacología clínica.
Sus antecedentes:
- El herpes labial simple recurrente (herpes labial) afecta significativamente la calidad de vida del paciente.
- Las opciones de tratamiento efectivas y seguras para las personas inmunocompetentes son cruciales.
Objetivo del estudio:
- Para evaluar la eficacia y seguridad de la crema tópica de penciclovir al 1% frente a un control de vehículo para el tratamiento de herpes labial recurrente.
- Para evaluar el impacto del penciclovir en la cicatrización de lesiones, el dolor y el derramamiento viral.
Principales métodos:
- Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucró a 1573 pacientes inmunocompetentes que iniciaron el tratamiento dentro de la hora de la aparición de los síntomas.
- Los pacientes aplicaron la crema de penciclovir al 1% o el control del vehículo cada 2 horas mientras estaban despiertos durante 4 días.
- El objetivo primario fue la curación de la lesión; los objetivos secundarios incluyeron la resolución del dolor y el cese de la transmisión viral.
Principales resultados:
- La crema de peniclovir aceleró la cicatrización de la lesión en 0,7 días (mediana de 4,8 frente a 5,5 días; P<.001).
- Se observó una resolución más rápida del dolor (mediana de 3,5 vs. 4,1 días; P<.001) y la eliminación viral (mediana de 3 vs. 3 días; P=.003) con el penciclovir.
- La incidencia de eventos adversos fue similar entre los grupos de penciclovir y placebo.
Conclusiones:
- La crema tópica de 1% de penciclovir es el primer tratamiento que demuestra un impacto claro en el curso del herpes labial recurrente en pacientes inmunocompetentes.
- Se observó eficacia en la curación de la lesión, la reducción del dolor y el cese de la secreción viral, independientemente de la etapa de inicio del tratamiento.
- La crema de peniclovir ofrece una opción terapéutica segura y efectiva para el herpes labial recurrente.