Estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo sobre los efectos adversos de la inmunización contra la...

Área de la Ciencia:

• Inmunología Inmunología.
• Vacunología La vacunología.
• Salud Pública La salud pública.

Sus antecedentes:

• Investigar los eventos adversos después de la vacunación contra la rubéola en mujeres posparto.
• Evaluación de los síntomas musculoesqueléticos y neurológicos después de la vacuna viva atenuada contra el virus de la rubéola (tensión RA27/3).

Objetivo del estudio:

• Determinar la asociación entre la vacunación contra la rubéola y los eventos clínicos adversos en mujeres posparto sanas.
• Evaluar la frecuencia de la artralgia, la artritis, la mialgia y las manifestaciones neurológicas después de la vacunación.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego en un entorno comunitario.
• 546 mujeres posparto seronegativas de rubéola recibieron la vacuna contra la rubéola RA27/3 o un placebo con solución salina.
• Se evaluó el dolor / hinchazón articular, el dolor muscular y los síntomas neurológicos a los 1, 3, 6, 9 y 12 meses.

Principales resultados:

• Incidencia significativamente mayor de manifestaciones agudas en las articulaciones en los receptores de la vacuna contra la rubéola (30%) frente al placebo (20%) (p=0,006).
• Aumento marginalmente significativo en la artralgia o artritis crónica (recurrente) en las personas vacunadas (p=0,042).
• No se informaron diferencias significativas en el dolor muscular o los síntomas neurológicos.

Conclusiones:

• La vacuna contra la rubéola RA27/3 está significativamente asociada con artralgia aguda o artritis en mujeres posparto.
• Los problemas articulares persistentes o recurrentes pueden ocurrir en mujeres susceptibles después de la vacunación contra la rubéola.
• Se sugiere un monitoreo adicional para posibles manifestaciones conjuntas a largo plazo.