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Efectos de RheothRx en la mortalidad, la morbilidad, la función ventricular izquierda y el tamaño del infarto en
Circulation
|July 1, 1997
Resumen
RheothRx (poloxamer 188) no mejoró los resultados para los pacientes con infarto agudo de miocardio (AMI). El medicamento no mostró ningún beneficio en la reducción de la mortalidad o el reinfarto, y se asoció con efectos adversos en la función renal y la insuficiencia cardíaca.
Área de la Ciencia:
- Cardiología Cardiología.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- Investigaciones anteriores sugirieron que RheothRx (poloxamer 188) podría reducir el tamaño del infarto y mejorar la función ventricular izquierda (LV) en el infarto agudo de miocardio (AMI).
- Se realizó un estudio a gran escala para evaluar la eficacia y seguridad de RheothRx en pacientes con IAM.
Objetivo del estudio:
- Evaluar los efectos de varias dosis de RheothRx en los resultados clínicos en pacientes con infarto agudo de miocardio.
- Para identificar posibles eventos adversos asociados con el tratamiento con RheothRx en esta población de pacientes.
Principales métodos:
- Un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron 2948 pacientes con IAM.
- Los pacientes recibieron un tratamiento de control o uno de varios regímenes de RheothRx, incluido un bolo de 1 hora con diferentes duraciones y dosis de perfusión.
- Se suspendieron las dosis más altas debido a tasas significativas de disfunción renal.
Principales resultados:
- No se observaron diferencias significativas en el resultado compuesto de muerte, shock cardiogénico o reinfarto a los 35 días entre los grupos de RheothRx y de control.
- Se observaron tasas más altas de disfunción renal en pacientes que recibieron RheothRx en comparación con los controles.
- Se observó una mayor incidencia de arritmias (taquicardia sinusal, aleteo auricular, fibrilación auricular), pericarditis y manifestaciones de insuficiencia cardíaca en el grupo RheothRx.
- Una disminución en la fracción de eyección de LV se asoció con el tratamiento RheothRx, sin diferencia significativa en el tamaño del infarto.
Conclusiones:
- RheothRx no demostró ningún beneficio en la reducción de la mortalidad, el reinfarto o el shock cardiogénico en pacientes con IAM.
- El fármaco se asoció con efectos adversos en la función renal, la fracción de eyección de LV y el aumento de las manifestaciones de disfunción de LV y insuficiencia cardíaca.