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Revisión sistemática de la evidencia sobre el tratamiento trombolítico para el ACV isquémico agudo
J M Wardlaw1, C P Warlow, C Counsell
1Department of Clinical Neurosciences, University of Edinburgh, UK. JMW@skull.dcn.ed.ac.uk
Lancet (London, England)
|August 30, 1997
Resumen
La revisión sistemática de la terapia trombolítica para el accidente cerebrovascular isquémico agudo muestra un aumento de las muertes prematuras y las hemorragias intracraneales. Sin embargo, reduce el resultado combinado de muerte o discapacidad, especialmente cuando se administra dentro de las 3 horas.
Área de la Ciencia:
- Neurología Neurología.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
- La medicina basada en la evidencia.
Sus antecedentes:
- Resultados contradictorios de recientes ensayos de terapia trombolítica en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
- El ensayo del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares del activador del plasminógeno tisular (tPA) indicó un beneficio definitivo.
- Necesidad de una revisión sistemática para conciliar los resultados de los ensayos.
Objetivo del estudio:
- Realizar una revisión sistemática de todos los ensayos aleatorizados disponibles sobre la terapia trombolítica para el ictus isquémico agudo.
- Para analizar datos sobre mortalidad, resultados funcionales y hemorragias intracraneales.
Principales métodos:
- Revisión sistemática de ensayos aleatorizados completados que comparan la terapia trombolítica con el control en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
- Inclusión de ensayos con tomografías computarizadas antes de la aleatorización.
- Análisis de datos sobre muertes prematuras, mortalidad por cualquier causa, resultado funcional y hemorragias intracraneales sintomáticas/fatales tempranas.
Principales resultados:
- Se analizaron 12 ensayos en los que participaron 3435 pacientes.
- La terapia trombolítica se asoció con un aumento de las muertes prematuras y totales, pero una reducción significativa en el resultado combinado de muerte o dependencia funcional.
- Se observó un aumento sustancial en las hemorragias intracraneales sintomáticas y fatales con trombolisis.
- En los pacientes tratados dentro de las 3 horas, hubo una reducción significativa en la muerte o la dependencia, sin un aumento significativo en la mortalidad.
- Se observó heterogeneidad en los ensayos, posiblemente debido a las variaciones en el uso de medicamentos antitrombóticos, la gravedad del accidente cerebrovascular, la ventana de tiempo de tratamiento y la dosis del medicamento.
Conclusiones:
- La terapia trombolítica para el ictus isquémico agudo requiere más ensayos aleatorizados a gran escala debido a los riesgos sustanciales y beneficios inciertos.
- La ventana de tiempo óptima para un tratamiento trombolítico efectivo sigue sin estar clara.
- No hay evidencia objetiva que sugiera que el activador de plasminógeno tisular (tPA) sea más seguro que la estreptokinasa; las diferencias aparentes pueden deberse al diseño del ensayo y a las variables de referencia.