Ensayo aleatorizado de dos regímenes de quimioterapia en el osteosarcoma operable: un estudio del Intergrupo Europeo de Osteosarcoma
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R L Souhami1, A W Craft, J W Van der Eijken
1University College London Medical School, UK.
Lancet (London, England)
|October 7, 1997
Resumen
Un régimen más corto de quimioterapia de dos fármacos para el osteosarcoma mostró tasas de supervivencia similares a un protocolo más largo de múltiples fármacos. El enfoque de dos medicamentos fue mejor tolerado y completado con más frecuencia, lo que lo convierte en el tratamiento preferido para el osteosarcoma operable no metastásico.
Área de la Ciencia:
- Oncología médica Oncología médica.
- Oncología Pediátrica Oncología Pediátrica.
- Tumores esqueléticos en el esqueleto.
Sus antecedentes:
- Los ensayos previos de European Osteosarcoma Intergroup (EOI) sugirieron una supervivencia comparable para la quimioterapia corta e intensiva frente a los regímenes complejos y más largos.
- Se inició un ensayo multicéntrico aleatorizado para comparar directamente estas dos estrategias de tratamiento.
Objetivo del estudio:
- Para comparar la eficacia y la tolerabilidad de un régimen de dos medicamentos (doxorubicina y cisplatino) frente a un régimen de medicamentos múltiples para el osteosarcoma operable no metastásico.
- Para evaluar la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en pacientes que reciben cualquiera de los protocolos de tratamiento.
Principales métodos:
- 407 pacientes con osteosarcoma operable no metastásico fueron asignados al azar a un régimen de 6 ciclos (18 semanas) de dos fármacos o un régimen de fármacos múltiples de 44 semanas.
- El calendario quirúrgico difería entre los grupos (semana 9 para dos fármacos, semana 7 para múltiples fármacos).
- Los análisis de supervivencia y supervivencia libre de progresión se llevaron a cabo utilizando un enfoque de intención de tratar.
Principales resultados:
- Se observó una buena respuesta histopatológica (>90% necrosis tumoral) en aproximadamente el 29% de los pacientes en ambos grupos y se predijo supervivencia.
- La supervivencia global a los 5 años fue del 55% para ambos regímenes (razón de riesgo 0,94).
- La supervivencia libre de progresión a los 5 años fue del 44% para ambos regímenes (razón de riesgo 1.01).
Conclusiones:
- No se encontró ninguna diferencia significativa en la supervivencia o la supervivencia libre de progresión entre los regímenes de dos fármacos y de múltiples fármacos.
- Se prefiere el régimen de dos medicamentos debido a su menor duración y mejor tolerabilidad.
- Las tasas actuales de supervivencia siguen siendo insatisfactorias, lo que pone de relieve la necesidad de nuevas estrategias de tratamiento como la intensificación de la dosis.