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Prótesis mecánicas de billeaflet en cirugía de reemplazo de válvula mitral y múltiple: influencia de la
W R Jamieson1, R T Miyagishima, G F Tyers
1St Paul's Hospital-Heart Centre, Vancouver Hospital and Health Sciences Centre, University of British Columbia, Canada.
Circulation
|December 31, 1997
Resumen
Las válvulas cardíacas mecánicas de CarboMedics (CM) y St. Jude Medical (SJM) muestran un rendimiento similar con respecto a los eventos tromboembólicos y de hemorragia. Se necesita un mejor manejo de la anticoagulación para las prótesis CM y SJM en los procedimientos de reemplazo de válvula mitral y reemplazo de válvulas múltiples.
Área de la Ciencia:
- Cirugía cardiovascular La cirugía cardiovascular es una cirugía cardiovascular.
- Ciencia de los Biomateriales Ciencia de los Biomateriales.
- Ingeniería de dispositivos médicos Ingeniería de dispositivos médicos
Sus antecedentes:
- La prótesis mecánica St. Jude Medical (SJM), introducida en 1977, es una prótesis de carbono de pirolita de bileaflet ampliamente utilizada.
- La prótesis mecánica CarboMedics (CM), también una prótesis de carbono de pirolita bileaflet, se introdujo en 1986 y fue aprobada por la FDA en 1993.
Objetivo del estudio:
- Evaluar y comparar el rendimiento clínico de las prótesis mecánicas CarboMedics (CM) y St. Jude Medical (SJM).
- Para evaluar eventos tromboembólicos y hemorragias en pacientes sometidos a reemplazo de válvula mitral (MVR) y reemplazo de válvulas múltiples (MR).
Principales métodos:
- Un estudio paralelo no aleatorizado evaluó 239 reemplazos de válvula mitral CM (MVR) y 106 reemplazos de válvulas múltiples (MR), junto con 379 SJM MVR y 137 MR.
- El rendimiento clínico se evaluó utilizando las Directrices para la notificación de morbilidad y mortalidad después de operaciones valvulares cardíacas.
- Se analizaron las tasas de eventos tromboembólicos y hemorrágicos, la adecuación de la anticoagulación y la ausencia de eventos a los 3 años.
Principales resultados:
- No se observaron diferencias significativas en la edad media, cirugía previa, cirugía concomitante, duración del seguimiento o mortalidad tardía entre los grupos de CM y SJM.
- Las tasas linealizadas de eventos tromboembólicos y hemorragias mayores (>30 días) fueron de 3,4%/año para MVR y 3,9%/año para MR, sin diferencias significativas entre las prótesis.
- La ausencia de tromboembolismo mayor a los 3 años fue comparable entre las prótesis CM y SJM tanto para MVR (92,7% vs. 94,0%) como para MR (94,2% vs. 93,5%).
Conclusiones:
- Las prótesis mecánicas de CarboMedics (CM) y St. Jude Medical (SJM) demuestran un rendimiento clínico indistinguible con respecto a los eventos tromboembólicos y hemorrágicos en MVR y MR.
- Existe una necesidad significativa de optimizar el manejo temprano y tardío de la anticoagulación para ambas prótesis mecánicas.
- Se recomienda un ensayo aleatorizado para investigar y optimizar aún más las estrategias de administración de anticoagulantes para las prótesis CM y SJM.