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Resumen cuantitativo de ensayos aleatorizados de amiodarona para prevenir la muerte súbita cardíaca
I Sim1, K M McDonald, P W Lavori
1Department of Health Research and Policy, Stanford University School of Medicine, Calif 94305-5092, USA.
Circulation
|December 31, 1997
Resumen
La terapia con amiodarona reduce significativamente la mortalidad total en un 19% en pacientes con riesgo de muerte súbita cardíaca. Este meta-análisis destaca la amiodarona como una de las sustancias más importantes.
Área de la Ciencia:
- Cardiología Cardiología.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- Los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) anteriores sobre la amiodarona para la prevención de la muerte súbita cardíaca dieron resultados mixtos.
- Los estudios existentes a menudo estaban limitados por tamaños de muestra pequeños, lo que requería un metanálisis exhaustivo.
Objetivo del estudio:
- Para agregar datos de todos los ECA disponibles sobre la terapia con amiodarona.
- Para determinar el efecto general de la amiodarona en la mortalidad.
- Investigar cómo las poblaciones de pacientes y los diseños de los estudios influyen en los resultados de los ensayos.
Principales métodos:
- Se realizó un metanálisis que agrupó datos de quince ensayos aleatorizados.
- Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para la combinación de medidas de resultado.
- Un modelo Bayes jerárquico evaluó el impacto de las características del paciente y el diseño del estudio en la mortalidad.
Principales resultados:
- La amiodarona demostró una reducción del 19% en la mortalidad total (P<.01), con mayores reducciones en la mortalidad cardíaca (23%) y la muerte súbita (30%).
- Se observaron reducciones similares de la mortalidad en diversos grupos de pacientes, incluidos el infarto de miocardio posterior, la disfunción ventricular izquierda y el paro cardíaco posterior.
- Los ensayos con controles de atención habitual mostraron una mayor reducción del riesgo (42%) en comparación con el placebo (10%) o los controles activos (27%).
Conclusiones:
- La amiodarona reduce efectivamente la mortalidad total en un 10%-19% en pacientes en riesgo.
- La eficacia del medicamento es consistente en varios subgrupos de pacientes, incluidos aquellos con insuficiencia cardíaca o arritmias.
- Las discrepancias en los hallazgos anteriores de ECA se atribuyen a las limitaciones del tamaño de la muestra y la selección del grupo de control, en lugar de las características del paciente.