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Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de interferón alfa-2b con y sin ribavirina para la hepatitis
O Reichard1, G Norkrans, A Frydén
1Department of Infectious Diseases, Huddinge University Hospital, Stockholm, Sweden.
Lancet (London, England)
|January 24, 1998
Resumen
La terapia de combinación con interferón alfa-2b y ribavirina mejoró significativamente las tasas de respuesta virológica sostenida en pacientes con hepatitis C crónica en comparación con el interferón alfa-2b solo. Las cargas virales basales altas predijeron mejores resultados con el tratamiento combinado.
Área de la Ciencia:
- Hepatología Hepatología.
- Virología Virología.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- La infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) plantea un desafío significativo para la salud mundial.
- La monoterapia con interferón alfa-2b ha demostrado una eficacia limitada para lograr una respuesta virológica sostenida.
- Los estudios piloto indicaron beneficios potenciales de la combinación de interferón alfa-2b con ribavirina.
Objetivo del estudio:
- Para comparar la eficacia y seguridad del interferón alfa-2b más ribavirina frente a la monoterapia con interferón alfa-2b en pacientes con hepatitis C crónica.
- Para evaluar las respuestas bioquímicas y virológicas a la terapia de combinación.
- Para evaluar los resultados a largo plazo de los regímenes de tratamiento.
Principales métodos:
- Un ensayo aleatorizado, doble ciego, en el que participaron 100 pacientes con hepatitis C crónica.
- Los pacientes fueron asignados a recibir interferón alfa-2b con ribavirina o placebo durante 24 semanas, seguido de un seguimiento de 24 semanas.
- El criterio de valoración primario fue la respuesta virológica sostenida (ARN del VHC indetectable en las semanas 24 y 48); la carga basal de ARN del VHC se analizó como predictor.
Principales resultados:
- La respuesta virológica sostenida se logró en el 36% de los pacientes que recibieron interferón alfa-2b y ribavirina frente al 18% que recibieron interferón alfa-2b y placebo (p = 0,047).
- En el seguimiento de un año, las tasas de respuesta virológica fueron del 42% frente al 20% (p = 0,03).
- Los pacientes con altas cargas basales de ARN del VHC (>3 x 10^6 Eq/mL) mostraron tasas de respuesta sostenida significativamente más altas con la terapia de combinación (12/29 vs 1/26, p = 0.009).
Conclusiones:
- La terapia de combinación con interferón alfa-2b y ribavirina es más efectiva que el interferón alfa-2b solo para lograr una respuesta virológica sostenida en la hepatitis C crónica.
- Se recomienda la terapia combinada de interferón alfa-2b y ribavirina para pacientes con cargas basales altas de ARN del VHC.
- Los hallazgos apoyan el uso de la terapia de combinación para mejorar los resultados del tratamiento en la hepatitis C crónica.