Ensayo controlado aleatorio de antibióticos profilácticos antes de la inserción de dispositivos intrauterinos. Grupo...

Área de la Ciencia:

• Salud reproductiva y salud reproductiva.
• Prevención de las enfermedades infecciosas Prevención de las enfermedades infecciosas
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La necesidad de la profilaxis antibiótica antes de la inserción del dispositivo intrauterino (DIU) no está bien establecida.
• Estudios anteriores han dado resultados inciertos con respecto a su eficacia.

Objetivo del estudio:

• Para determinar si la profilaxis antibiótica reduce la tasa de extracción del DIU dentro de los 90 días.
• Evaluar el impacto de la profilaxis de la azitromicina en la retención del DIU y las complicaciones posteriores a la inserción.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado con placebo, aleatorizado y triple enmascarado que involucró a 1985 participantes en 11 clínicas.
• Los participantes recibieron 500 mg de azitromicina o un placebo aproximadamente 1 hora antes de la inserción del DIU de cobre T 380A.
• El seguimiento se llevó a cabo durante al menos 90 días en 1.833 participantes.

Principales resultados:

• Las tasas de eliminación del DIU (excluyendo la expulsión) fueron similares: 3,8% en el grupo de azitromicina y 3,4% en el grupo de placebo.
• No se observaron diferencias significativas en la frecuencia de atención médica o las tasas de salpingitis (un caso por grupo) entre los grupos.
• El riesgo relativo de eliminación fue de 1,1 (95% IC 0,7-1,8).

Conclusiones:

• La profilaxis con azitromicina no influyó en la retención del DIU a los 90 días ni en la necesidad de atención médica posterior a la inserción.
• En mujeres cuidadosamente examinadas, el riesgo de infección del tracto genital superior después de la inserción del DIU es mínimo, independientemente de los antibióticos profilácticos.