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Problemas en las comparaciones entre los metanálisis y los ensayos a gran escala.

J P Ioannidis1, J C Cappelleri, J Lau

  • 1National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20852, USA. ji24m@nih.gov

JAMA
|April 18, 1998
PubMed
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Las discrepancias entre los metanálisis y los ensayos a gran escala dependen de la selección del estudio y las definiciones de los puntos finales. La evaluación cuidadosa de estas herramientas de evidencia clínica es crucial para la orientación de la práctica médica.

Área de la Ciencia:

  • Epidemiología Clínica Epidemiología clínica.
  • La medicina basada en la evidencia.

Sus antecedentes:

  • Investigó la concordancia entre los metanálisis y los ensayos a gran escala utilizando varios protocolos.
  • Conclusiones inconsistentes han planteado dudas sobre la confiabilidad de estas herramientas de evidencia clínica.

Objetivo del estudio:

  • Para evaluar los protocolos que comparan los metanálisis y los ensayos a gran escala.
  • Para entender las razones de desacuerdo en la concordancia de estos dos métodos de investigación.

Principales métodos:

  • Comparación sistemática de diseños de protocolos.
  • Análisis de la selección del estudio, definiciones de acuerdo y métodos de análisis.
  • Examen de las discrepancias reportadas entre los grandes ensayos y los metanálisis.

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Principales resultados:

  • Las discrepancias aumentaron cuando los ensayos grandes fueron de revistas influyentes o cuando se incluyeron puntos finales secundarios.
  • El acuerdo varió significativamente (kappa 0.22-0.72) basado en la definición; la correlación del efecto del tratamiento varió de -0.12 a 0.76.
  • Los grandes ensayos no estuvieron de acuerdo con los metanálisis del 10 al 23 por ciento del tiempo cuando se consideraron la magnitud y la incertidumbre; atribuido al riesgo de enfermedad, los protocolos, la calidad y el sesgo.

Conclusiones:

  • La selección del estudio y el criterio de valoración influyen en las conclusiones al comparar grandes ensayos y metanálisis.
  • La evaluación crítica de ambos métodos de investigación mejora su utilidad en la orientación de la práctica médica.