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La administración oral de dosis anticoagulantes de heparina. Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado en
R A Baughman1, S C Kapoor, R K Agarwal
1EUPENN Clinical Trials Group, Center for Experimental Therapeutics, University of Pennsylvania School of Medicine, Philadelphia, USA.
Circulation
|October 20, 1998
Resumen
La heparina oral con caprilato de sodio N-[8(-2-hidroxibenzoil) amino] (SNAC) demostró efectos anticoagulantes en voluntarios sanos. Este estudio establece la viabilidad de la administración oral de heparina, mejorando potencialmente la comodidad y seguridad del paciente.
Área de la Ciencia:
- Farmacología Farmacología.
- Sistemas de suministro de drogas Sistemas de suministro de drogas.
- La bioquímica es la bioquímica.
Sus antecedentes:
- La heparina parenteral es el anticoagulante estándar para pacientes hospitalizados.
- Las alternativas actuales incluyen heparina subcutánea de bajo peso molecular o warfarina oral, cada una con inconvenientes.
- La heparina oral podría ofrecer una alternativa más conveniente y segura a los tratamientos existentes.
Objetivo del estudio:
- Para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la heparina oral combinada con un agente de administración, el caprilato de sodio N-[8(-2-hidroxibenzoil) amino] (SNAC).
- Evaluar los efectos anticoagulantes de la heparina oral y el SNAC en voluntarios sanos.
- Para establecer la viabilidad de la administración oral de heparina para la anticoagulación.
Principales métodos:
- Se realizó un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado.
- Se administraron dosis escalonadas de heparina oral con SNAC en voluntarios sanos.
- Se midieron los índices clave de anticoagulantes, incluido el tiempo de tromboplastina parcial activado (aPTT), el antifactor IIa, el antifactor Xa y el inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI).
Principales resultados:
- La heparina oral con SNAC aumentó significativamente el TFPI, el antifactor IIa, el antifactor Xa y el aPTT en voluntarios sanos.
- No se observaron cambios significativos en los signos vitales o los valores de laboratorio, lo que indica una buena seguridad.
- Una preparación enmascarada de sabor de SNAC con heparina fue bien tolerada y mostró efectos anticoagulantes dependientes de la dosis.
Conclusiones:
- La administración oral de heparina en combinación con SNAC produce efectivamente efectos anticoagulantes en humanos.
- Este estudio demuestra la viabilidad de la administración oral de heparina, ofreciendo una alternativa potencial a la administración parenteral.
- Los hallazgos sugieren implicaciones más amplias para la administración oral de fármacos macromoleculares.