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Prueba de miltefosina oral para la leishmaniasis visceral
S Sundar1, F Rosenkaimer, M K Makharia
1Kala-Azar Medical Research Center, Banaras Hindu University Institute of Medical Sciences, Varanasi, India.
Lancet (London, England)
|December 16, 1998
Resumen
La miltefosina se muestra prometedora como un tratamiento oral eficaz para la leishmaniasis visceral (kala-azar), incluidos los casos resistentes a otras terapias. La dosificación diaria durante cuatro semanas demostró altas tasas de curación en pacientes con esta infección protozoal diseminada.
Área de la Ciencia:
- La medicina tropical es una medicina tropical.
- Enfermedades infecciosas Enfermedades infecciosas.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- La leishmaniasis visceral (kala-azar) es una infección protozoal intracelular diseminada a nivel mundial sin opciones efectivas de tratamiento oral.
- La miltefosina, un fosfolípido alquilo con propiedades antineoplásicas conocidas, ha demostrado actividad contra la leishmaniasis visceral en modelos animales.
- Este estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad, tolerancia y eficacia de la miltefosina oral en el tratamiento de la leishmaniasis visceral.
Objetivo del estudio:
- Para evaluar la seguridad y tolerancia de la escalada de dosis orales de miltefosina en pacientes con leishmaniasis visceral.
- Determinar la eficacia de la miltefosina para lograr la curación aparente y definitiva de la leishmaniasis visceral.
- Evaluar la miltefosina como un tratamiento oral potencial para la leishmaniasis visceral, incluidos los casos resistentes al antimonio.
Principales métodos:
- Seis grupos de cinco hombres indios recibieron miltefosina oral durante 28 días en dosis diarias que oscilaban entre 100 mg y 250 mg, o cada dos días.
- La curación aparente se evaluó en los días 14 y 28, definida por un estado febril, tamaño reducido del bazo y densidad cero de parásitos en los aspirados esplénicos.
- La curación definitiva a los 8 meses requería aspirados de médula ósea libres de parásitos y sin signos clínicos de recaída.
Principales resultados:
- Veintiún de los 30 pacientes lograron una curación aparente para el día 14. Los efectos secundarios comunes incluyen vómitos transitorios y diarrea.
- Al día 28, los 29 pacientes restantes estaban aparentemente curados. La recaída ocurrió en 7 de 10 pacientes con dosis menos frecuentes.
- El seguimiento de ocho meses mostró que 18 de los 19 pacientes con dosis diarias (100-150 mg / día) se curaron, incluidos aquellos con fracaso del tratamiento previo.
Conclusiones:
- La miltefosina oral, particularmente en 100-150 mg diarios durante cuatro semanas, muestra una promesa significativa como un tratamiento eficaz para la leishmaniasis visceral.
- El estudio sugiere que la miltefosina es efectiva incluso en casos de leishmaniasis visceral resistente al antimonio.
- Se justifica una mayor investigación sobre la dosificación óptima y la eficacia a largo plazo de la miltefosina para la leishmaniasis visceral.