Sildenafil para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres con diabetes: un ensayo controlado aleatorizado....

Área de la Ciencia:

• Urología Urología Urología.
• Endocrinología Endocrinología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• La disfunción eréctil (DE) es una complicación prevalente en los hombres diagnosticados con diabetes mellitus.
• La diabetes puede afectar significativamente la función eréctil debido al daño vascular y neurológico.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del citrato de sildenafil oral para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) específicamente en una población masculina diabética.
• Para comparar la efectividad del sildenafil con un placebo en la mejora de la función eréctil.

Principales métodos:

• Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de escalado de dosis flexible.
• 268 hombres con disfunción eréctil y diabetes fueron asignados al azar para recibir sildenafil (n=136) o placebo (n=132) durante 12 semanas.
• La eficacia se evaluó por la capacidad autoinformada para lograr y mantener erecciones utilizando el Índice Internacional de la Función Eréctil.

Principales resultados:

• El sildenafilo mejoró significativamente la función eréctil en comparación con el placebo, con el 56% de los pacientes que informaron mejores erecciones frente al 10% (P<.001).
• Los intentos de relaciones sexuales exitosas aumentaron al 61% en el grupo de sildenafil, en comparación con el 22% en el grupo de placebo (P<.001).
• Los eventos adversos fueron más comunes con sildenafil (16%) que con placebo (1%), principalmente dolor de cabeza, dispepsia y problemas respiratorios; los eventos cardiovasculares fueron similares entre los grupos.

Conclusiones:

• El citrato de sildenafil oral es una opción de tratamiento segura y efectiva para la disfunción eréctil en hombres con diabetes.
• El medicamento demuestra un perfil de tolerabilidad favorable en esta población de pacientes.