臨界四肢イシュケミアの脊髄刺激:ランダム化試験. ESES 研究グループ (ESES)

科学分野:

• 血管外科 血管外科
• 神経学 神経学とは
• 疼痛管理 疼痛管理

背景:

• 臨界四肢不全症 (CLI) は,截肢と痛みの重大なリスクを伴います.
• 脊髄刺激 (SCS) は,CLI患者における不全性疼痛を緩和し,截肢を予防する治療法として提案されています.
• しかし,CLIにおけるSCSの有効性を支持する確固たる臨床的証拠は限られている.

研究 の 目的:

• 脊髄刺激 (SCS) を,臨界四肢不全症 (CLI) の最善の治療法 (BMT) に追加する効果を評価する.
• SCS + BMTを投与された患者とBMTのみを投与された患者の2年後の末肢生存率を比較する.
• CLI患者における死亡率および截肢率に対するSCSの影響を評価する.

主な方法:

• 血管再建に不適したCLIを有する120人の患者を対象としたランダム化制御試験.
• 患者はランダムにBMTに加えてSCSまたはBMTのみに割り当てられました.
• 主なアウトカムには,死亡率と截肢が含まれており,主要エンドポイントは2年後の肢体生存でした.

主要な成果:

• SCS群 (67%) と標準治療群 (68%) (p=0.96) の2年後の生存率に有意な差はありませんでした.
• 大切断率は,SCSグループ (25) と標準ケアグループ (29) (p=0.47) の間で類似していました.
• 2年後の大切断なしの生存に対する危険比率は0.96 (95%CI 0.61-1.51) であり,SCSから有意な利益はないことを示した.

結論:

• 最良の治療に脊髄刺激を加えると,重要な肢体不全症の患者における切断を有意に防ぐことはできません.
• この研究では,この患者集団における四肢救出を改善するためにSCSの日常的な使用を支持する証拠は見つかりませんでした.
• SCS.から恩恵を受ける可能性のあるCLI患者の特定のサブグループを特定するために,さらなる研究が必要になる可能性があります.