HIV-1治療における薬剤耐性ゲノタイプ化:VIRADAPTランダム化対照試験

科学分野:

• * ウイルス学 ウイルス学
• * 感染症
• * 臨床医学について

背景:

• * HIV-1耐性突然変異と治療の失敗を結びつける証拠が増えている.
• * 遺伝子型耐性分析の有用性は,反応しない患者に対するガイドセラピーにおいて,まだ十分に研究されていない.
• *本研究では,遺伝子型耐性検査のウイルス学および免疫学的影響を評価した.

研究 の 目的:

• * HIV-1治療の失敗管理における遺伝子型耐性検査の有効性を評価する.
• * 標準治療と遺伝子型耐性誘導療法との間のウイルス学および免疫学的アウトカムを比較する.
• * HIV-1 RNA ウイルス負荷の減少に対する耐性検査の影響を決定する.

主な方法:

• * HIV-1に感染した患者が併用療法で失敗した前向きな,オープンラベル,ランダム化制御試験.
• *患者はランダムに標準的なケアまたはプロテアゼおよび逆転写酵素抵抗性遺伝子変異によって導かれた治療に割り当てられました.
• *プライマリエンドポイントは,HIV-1 RNAのウイルス負荷の変化であり,治療の意図によって分析されました.

主要な成果:

• * ゲノタイプ群は,対照群と比較して,3ヶ月 (-1.04 log) と6ヶ月 (-1.15 log) のHIV-1RNAウイルス負荷の平均減少が有意に大きいことを示しました (-0.46 logと -0.67 log,それぞれ).
• * 3ヶ月で,遺伝子型グループ内の患者の割合がより高く,検出不能のHIV-1RNAレベル (29%対14%) を達成しました.
• * 治療は,毒性による薬物改変が最小限に抑えられ,両群ともよく耐えました.

結論:

• * 遺伝子型耐性検査は,HIV-1の代替治療法を選択する際に,ウイルス学的反応に重大な利点をもたらします.
• * 遺伝子型耐性検査は,治療が失敗した患者の臨床意思決定を支援する貴重なツールです.
• * 遺伝子型耐性検査の臨床実務におけるより広範な応用を探るため,さらなる研究が必要である.