メタ分析のための臨床試験の質のスコア付けの危険性
1Clinical Epidemiology Study Group, Institute for Medical Education, University of Berne, Switzerland.
品質評価スケールの選択は,メタアナリシスの結論に大きな影響を与えます. 概要スコアではなく,個々の方法論的側面が,信頼性の高い結果のための試験品質の評価を導くべきである.
科学分野:
- 臨床試験の方法論 臨床試験の方法論
- エビデンス・シンセシス
- 医療サービス 研究 医療サービス
背景:
- 臨床試験の品質評価は推奨されているが,標準化された方法がない.
- 多くの品質評価スケールが存在し,ベストプラクティスの混乱を引き起こしています.
- この研究では,メタ分析結果に対する異なる品質スケールの影響を調査しています.
研究 の 目的:
- 品質評価スケールの種類がメタ分析研究の結論に影響を与えるかどうかを判断する.
- 治療効果と品質評価スコアとの関連性を評価する.
- 特定の方法論的領域が研究結果に与える影響を調査する.
主な方法:
- 低分子量ヘパリン (LMWH) と手術後の血栓形成の予防のための標準ヘパリンを比較した17件の試験のメタ分析.
- 試験を高品質または低品質に分類するために,25の異なる品質評価スケールを利用しました.
- 治療効果,要約スコア,およびアロケーション隠蔽およびブラインドリングなどのキードメインの間の関連を調べるために回帰モデルを使用しました.
主要な成果:
- プールの相対的なリスクは,使用された品質スケールに基づいて著しく変化し,一部はLMWHと標準ヘパリンとの間に有意な違いを示さない一方,他部はLMWHの優位性を示した.
- 高品質の治験は,すべてのスケールで低品質の治験と比較して一貫してより大きな治療効果を示さなかった.
- オープンアウトカム評価は,LMWHの効果サイズが誇張された (35%増加) と関連していました.
結論:
- 品質評価スケールの要約スコアは,高品質の試験を特定するのに問題があります.
- 関連する方法論的側面の個々の評価は極めて重要です.
- 効果サイズに対する特定の方法論的要因の影響は,慎重に調査する必要があります.
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