アデフォビルディピボキシルの抗レトロウイルス療法との有効性と安全性:ランダム化制御試験

科学分野:

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• 薬理学 薬理学とは
• 免疫学 免疫学とは

背景:

• アデフォヴィルディピボキシルは,HIVに対する抗レトロウイルス活性が実証されている核酸アナログです.
• アデフォビルディピボキシルの1日1回の投与は,便利な投与スケジュールを提供します.

研究 の 目的:

• 既存の安定した抗レトロウイルス治療にアデフォビルディピボキシルを追加することで得られる抗レトロウイルスおよび免疫学的効果を評価する.
• 2500コピー/mL以上のHIVRNA濃度を有する患者におけるアデフォビルディピボキシルの有効性を評価する.

主な方法:

• 24週間の,多センター,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照研究.
• 安定した抗レトロウイルス治療を受けている442人のHIV感染患者が,ランダムにアデフォビルディピボキシルまたはプラセボを投与されました.
• 主なアウトカム指標には,HIV RNAとCD4+細胞数の変化,および有害事象が含まれていました.

主要な成果:

• アデフォヴィルディピボキシル治療は,プラセボ群の変化なしと比較して,HIVRNAの0.4-log10減少をもたらしました (P<.001).
• 24週間の有害事象には,肝臓酵素の上昇,胃腸疾患,体重減少が含まれていました.
• 24~48週間の間,患者の60%が血清クレアチニンの可逆的な上昇を経験しました.

結論:

• 1日1回のアデフォビルディピボキシル治療は,HIVRNAレベルを効果的に低下させます.
• アデフォヴィルディピボキシルは,ラミブジンに耐性のあるHIV単離体に対して活性を示した.
• 24週を超えた治療で腎中毒性が観察されましたが,中止すると回復しました.