オーソトピック肝移植におけるアプロチニンと輸血の必要性:多センターランダム化二重盲検研究. EMSALT 研究グループ
R J Porte1, I Q Molenaar, B Begliomini
1Department of Surgery, Leiden University Medical Centre, The Netherlands. r.j.porte@chir.azg.nl
Lancet (London, England)
|April 25, 2000
まとめ
アプロチニンは,肝臓移植の際に失血と輸血の必要性を大幅に軽減します. この抗フィブリノリチス剤は,成人のオートトーピック肝臓移植患者において,禁忌がない限り,日常的に使用されるべきです.
科学分野:
- アネステシオロジー アネステシオロジー
- 移植手術 移植手術について
- 血液学 ヘマトロジ
背景:
- イントラオペラティブ・ハイパーフィブリノリシスは,成人のオーソトピック肝臓移植の際に出血の重要な原因です.
- アプロチニンは強力な抗線維解剤であり,この出血を緩和する可能性があります.
研究 の 目的:
- アプロチニンが,成人オーソトピック肝臓移植の際の手術中の失血と輸血の必要性を軽減する効果を評価する.
- 術後の合併症と死亡率に対するアプロチニンの安全性と影響を評価する.
主な方法:
- 6つの肝臓移植センターを対象としたランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験です.
- 患者は,手術中の高用量アプロチニン,定期用量アプロチニン,またはプラセボを投与するように割り当てられました.
- プライマリエンドポイントは,手術中の血流量減少と輸血の必要性;二次エンドポイントは,流体の必要性,合併症,死亡率を対象とした.
主要な成果:
- アプロチニンは,プラセボ (p=0.03) と比較して,手術中の血流を60% (高用量) と44% (定期用量) 減少させた.
- 赤血球輸血の必要性は,プラセボと比較して37% (高用量) と20% (定期用量) 減少した (p=0.02).
- グループ間では,血栓塞栓性イベントや30日間の死亡率において有意な差異は認められなかった.
結論:
- 術内アプロチニンの投与は,成人オーソトピック肝臓移植において,血液の損失と輸血の必要性を効果的に軽減します.
- アプロチニンは,抗症候群がない限り,肝臓移植受容者の日常使用に安全で有益な薬剤です.
