高リスクPTCAにおけるコントラスト媒体の使用に関するランダム化試験: COURT試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 介入性心臓病学 介入性心臓病学
• 放射線学 放射線学

背景:

• 以前の研究では,コントラストメディアのタイプが,血栓に関連するイベントに影響することを示唆しています.
• 低オスモラーコントラスト剤は,冠動脈手術における安全性を高めます.
• PTCAのアウトカムに関する同位粒子のコントラスト剤に関するデータは不足していました.

研究 の 目的:

• 冠動脈関節手術を受ける高リスク患者における,低オスモラーイオキシグラートと対等同位体イオディキサノールの安全性と有効性を比較する.
• 主要エンドポイントとして,入院中の主要な不良臨床イベント (MACE) を評価する.
• PTCA後の血管検査と処置の結果を評価する.

主な方法:

• 多センター,前向き,ランダム化,ダブルブラインド試験で,高リスク患者856人が参加しました.
• 患者はアイオディキサノール (n=405) またはアイオキサグラート (n=410) のいずれかをランダムに割り当てられました.
• 主要エンドポイント:病院内複合MACE;二次エンドポイント:血管検査の成功と30日間の臨床イベント.

主要な成果:

• 病院でのMACEは,イオジカンノール (5.4%) とイオキシグラート (9.5%;P=0.027) と比較して,著しく低下しました.
• 血管検査の成功率は,イオジカンノール群 (92.2%) とイオキシグラート群 (85.9%;P=0.004) の間で高かった.
• イオディキサノール (9.1% vs 13.2%; P=0.07) の投与で,30日後の全臨床イベントの減少傾向が観察されました.

結論:

• 急性冠動脈症候群のPTCAでは,イオジカンノールは,イオキシグラートと比較して,入院時のMACEの45%の減少を示しました.
• 非離子二元イオディキサノールは,高リスク患者の臨床および血管検査の改善と関連しています.
• この試験は,介入性心臓病学の対比媒体の安全性と有効性に関する重要なデータを提供します.