急性不全性脳卒中の治療のための静脈内アンクロド:STAT研究:ランダム化制御試験. Ancrod Trialによる脳卒中治療について

科学分野:

• 神経学 神経学とは
• 心血管医学 心血管医学
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 急性不全性脳卒中の現在の治療法は限られており,静脈内組織型プラズミノゲン活性化剤が主な選択肢です.
• 頭蓋内出血を含む出血合併症は,現在の脳卒中療法に関連した既知のリスクです.

研究 の 目的:

• 急性不全性脳卒中を患っている患者で,デフィブリノゲン化剤であるancrodの有効性と安全性を評価する.
• ランダム化,ダブルブラインド試験でプラセボとのアンクロド治療を比較する.

主な方法:

• The Stroke Treatment with Ancrod Trial (STAT) は,急性不全性脳卒中の500人の患者を対象としたランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験でした.
• 患者は,アンクロドまたはプラセボを72時間連続静脈注射で投与され,その後に追加の注射を受けた.
• 主な有効性は90日後の機能状態で測定され,症状のある頭蓋内出血と死亡率で安全性が評価されました.

主要な成果:

• プラセボ群 (34.4%;P=.04) に比べて,アンクロド群の患者より多くの患者が好ましい機能的状態 (42.2%) を達成した.
• 死亡率はグループ間で類似していたが,アンクロッドグループは重度の障害を持つ患者の割合が低い (11.8%対19.8%;P=.01).
• 症状の多い頭蓋内出血の傾向 (5.2%対2.0%; P=.06) と,無症状出血の有意な増加 (19.0%対10.7%; P=.01) がアンクロドで観察されました.

結論:

• Ancrodは,この試験で,急性不全性脳卒中患者の好ましい利益リスクプロファイルを示しました.
• この研究では,アンクロッドは,頭蓋内出血のリスクが増加しているにもかかわらず,機能的結果を改善することが示唆されています.