ヒトにおける生物分解性ポリ・1・乳酸冠動脈ステントの初期および6ヶ月の結果

科学分野:

• 心血管医学 心血管医学
• バイオマテリアル科学 バイオマテリアル科学
• 介入性心臓病学 介入性心臓病学

背景:

• 金属ステントは冠動脈血管新生手術の標準ですが,限界があります.
• 生物分解性ポリ・1・乳酸 (PLLA) ステントは,局所的な薬物投与のような潜在的な利点を提供しています.
• 金属ステントに関する懸念は,代替デバイスの評価を必要としています.

研究 の 目的:

• 冠動脈手術におけるポリ・1・乳酸 (PLLA) ステントの可行性,安全性および有効性を評価する.
• イガキ・タマイPLLAステントの性能をヒトで評価する.
• PLLAステントの結果を既存の金属ステントデータと比較する.

主な方法:

• 15人の患者は,冠動脈狭窄症に対するIgaki-Tamai PLLAステントの選択植入を受けた.
• ツィグザグ状の螺旋状コイルを備えたPLLAモノポリマーから作られたPLLAステントは,膨張可能な風船で覆われたシートを通して配送されました.
• 手術後1日,3ヶ月,6ヶ月で連続血管図と血管内超音波の評価が行われました.

主要な成果:

• 15人の患者の19の病変に25個のPLLAステントを成功裏に埋め込み,血管検査で100%成功しました.
• 30日以内にステントの血栓形成や主要な心臓病は発生しなかった.
• 6ヶ月後には,per-lesionレステノシスとターゲット病変の再血管化率は10.5%,患者当たり率は6.7%であった. ステントの反発は有意に観察されず,フォローアップ時にステントの拡張が成功しました.

結論:

• 予備的な結果は,冠動脈のPLLA生物分解性ステントは,ヒト患者では実現可能で安全で有効であることを示しています.
• イガキ・タマイPLLAステントは短期的に有望な結果を示した.
• PLLAステントの持続的な有効性を確認するために,より大きな患者コホートを含むさらなる長期研究が必要である.