重症髄膜炎球菌敗血症の小児に対する補助治療として,再結合細菌滅菌/浸透性を高めるタンパク質 (rBPI21):ランダム化試験. rBPI21 髄膜炎球菌性セプシス研究グループ

科学分野:

• 小児科は小児科です.
• 感染症 感染症は感染症です.
• クリティカルケア・メディシン

背景:

• 髄膜炎球性セプシスは,エンドトキシンによって引き起こされる生命を脅かす状態です.
• 細菌滅菌/浸透性を高めるタンパク質 (BPI) は,エンドトキシン効果を中和する.
• 再結合した断片であるrBPI21は,重度の髄膜炎球菌の結血症における有効性について調査されました.

研究 の 目的:

• 重症髄膜球菌性症の小児における死亡率および長期的な障害の軽減におけるヒトBPI (rBPI21) の再結合21kDa改変断片 (rBPI21) の有効性を評価する.
• rBPI21が切断率と機能的アウトカム (小児整体パフォーマンスカテゴリ (POPC)) に与える影響を評価する.

主な方法:

• ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験は,英国と米国の22のセンターで行われました.
• 2週間から18歳までの重度の髄膜炎球性毒症の子どもは,標準的な医療療法に加えてrBPI21またはプラセボを投与されました.
• 主なアウトカムには,60日目の死亡率,截肢,POPCが含まれ,治療意図分析が行われました.

主要な成果:

• 死亡率はrBPI21では7.4%,プラセボでは9.9% (p=0.48) でした.
• rBPI21を投与した患者の数は,重度の切断を複数経験した患者が少なくなった (3.2%対7.4%,p=0.067).
• rBPI21を投与した患者の比率は,60日目までに病前機能的状態を達成した割合が著しく高かった (77.3% vs 66.3%,p=0.019).

結論:

• この試験は,予期より低いプラセボグループの死亡率による死亡率の有意な減少を証明するために不足していました.
• rBPI21は,すべての主要変数において改善の傾向を示した.
• 結果は,rBPI21が重度の髄膜炎球菌性セプシスに関連した合併症を軽減するのに有益であることを示唆しています.