異なる機械的な大動脈弁の予測的にランダム化された比較
R Autschbach1, T Walther, V Falk
1Universität Leipzig, Herzzentrum, Klinik für Herzchirurgie, Leipzig, Germany. autr@medizin.uni-leipzig.de
Circulation
|November 18, 2000
まとめ
この研究では,置換手術後の3つの甲動脈弁の間の有意な臨床的差異は見つかりませんでした. 試験されたすべての弁は低合併症率を示し,大動脈弁の置換に適しています.
科学分野:
- 心血管外科手術についてです.
- バイオメディカルエンジニアリング
- 心臓弁の義肢矯正について
背景:
- 大動脈弁置換 (AVR) は,大動脈狭窄の管理のための重要な手順です.
- ビールアフレットメカニカルバルブは,AVRで一般的に使用される義肢です.
- 異なる胆葉弁の長期的な血液動力学および機能的アウトカムに関する比較データは,臨床意思決定に不可欠です.
研究 の 目的:
- 3つの異なる胆葉メカニカル大動脈弁の血液動力学および機能的結果を将来的に評価し,比較する.
- 各バルブタイプに関連した合併症率と再手術の発生率を評価する.
- ATS,Carbomedics,St Jude Medical Hemodynamic Plusのバルブに臨床的に重要な違いがあるかどうかを判断する.
主な方法:
- AVRを受けた300人の患者を対象とした前向きなランダム化研究です.
- 患者はATS,Carbomedics,またはSt Jude Medical Hemodynamic Plusの機械弁 (それぞれn=100) を受けるように割り当てられました.
- フォローアップには,多変数統計分析による術後,6ヶ月,1年間隔のトランストラシックエコーカルディオグラフィーが含まれていました.
主要な成果:
- 3つのグループでは,患者の人口統計,初期左心室機能,または大動脈狭窄症の重度の有意な差異は観察されなかった.
- 1年間の追跡調査で,合併症 (死亡,脳卒中,弁不全,パラバルブ漏れ,再手術) の発生率は低く,弁のタイプによって有意な差異はありませんでした.
- トランスバルブラー流速は手術後のわずかな違いを示したが,6ヶ月後に正常化し,グループ間での有意な変動はなかった. 左心室の質量は,すべての患者で同様に減少した.
結論:
- この研究では,ATS,Carbomedics,St Jude Medical Hemodynamic Plus bileaflet mechanical aortic valves (ATS,カーボメディックス,セントジューズ・メディカル・ヘモダイナミック・プラス・ビレアフレット・メカニカル・アオート・バルブ) の間には,臨床的に有意な差異はないと結論づけています.
- 3つの義肢すべては合併症の発生率が低いことを示し,大動脈弁の置換に適していることを示しました.
- これらの発見は,外科医の好みと患者の要因に基づいて,この3つの胆葉弁のいずれかの使用を支持します.
