最近心筋梗塞と左心室機能不全を患った患者におけるドフェチリドの効果:ランダム化試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 心筋梗塞 (MI) 以後の心律不整は,死亡率に大きく寄与する.
• 以前の抗不律性薬の試験では,有効性が限られていることが示されました.
• ドフェチリドは,新しいクラスIIIの抗不律薬であり,左心房機能不全のポストMI患者で評価されました.

研究 の 目的:

• ドフェチリドの全因死亡率と罹患率に対するドフェチリドの効果を,心臓発作後の左心房機能不全の患者で調査する.
• ドフェチリドの心臓病および心律不良による死亡率を低減する効果を評価する.

主な方法:

• ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験で,デンマークの37の冠動脈病棟で,重度の左心室機能不全 (エジェクション分数 ≤0.35) を有する1510人の患者が参加した.
• 患者はドフェチリド (n=749) またはプラセボ (n=761) を受けるように割り当てられました.
• プライマリエンドポイントは全因死亡率であり,二次エンドポイントは心臓病および不律性死亡率であった.

主要な成果:

• ドフェチリドとプラセボのグループでは,全因死亡率 (31%対32%),心臓死亡率 (26%対28%) または整体不律性死亡率 (17%対18%) で有意な差異はありませんでした.
• ドフェチリドは,心房細動または振動の患者 (25/59 vs 7/56; p=0.002) のシナウスリズムを回復させるのに有意な有効性を示しました.
• ドフェチリド群で7例のTorsade de pointes Ventricular tachycardiaが発生し,すべてドフェチリド群でした.

結論:

• ドフェチリドの治療は,MI後の重度の左心房機能不全を有する患者の全因死亡率,心臓死亡率,または不律性死亡に影響を及ぼさなかった.
• ドフェチリドは,この特定の患者集団における心房細動または振動の治療に有効であることが示されました.
• この研究は,この高リスク集団における死亡率の利益の欠如にもかかわらず,特定の心律不全のリズム制御におけるドフェチリドの潜在的な役割を強調しています.