閉経後の骨粗鬆症の治療におけるイプリフラボン:ランダム化制御試験
P Alexandersen1, A Toussaint, C Christiansen
1Center for Clinical and Basic Research, Ballerup Byvej 222, 2750 Ballerup, Denmark. pa@ccbr.dk
イプリフラボンは4年間の研究で閉経後の骨の損失を予防したり,骨代謝マーカーを変更したりしませんでした. しかし,リンパ球数を大幅に減少させ,女性の有意な割合でリンパ細胞減少症を引き起こした.
科学分野:
- エンドクリノロジー エンドクリノロジー
- 骨の代謝についてです.
- 薬理学 薬理学とは
背景:
- 閉経後の骨の損失を防ぐためにイプリフラボンの有効性と安全性に関する矛盾するデータがあります.
- 骨粗鬆症は閉経後の女性にとって重大な健康問題であり,効果的な予防戦略が必要である.
研究 の 目的:
- 閉経後の女性の骨の損失を予防する口服用イプリフラボンの有効性を評価する.
- この集団における長期にわたるイプリフラボン治療の安全性と副作用を評価する.
主な方法:
- 474人の閉経後の女性を対象とした4年間の前向き,ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験です.
- 参加者は,イプリフラボン (一日に3回200mg) またはプラセボ,およびカルシウム補給を受けた.
- 脊椎,股関節,前腕の骨鉱質密度 (BMD) と,骨再吸収の生化学的マーカーを6カ月ごとにモニタリングした.
主要な成果:
- 36ヶ月後,イプリフラボンとプラセボ群の間で,BMDの変化や骨再吸収マーカーの有意な差異は観察されなかった.
- 新しい脊椎骨折の発生率は,両方の治療群で類似していました.
- イプリフラボン群ではリンパ球濃度の有意な低下が認められ,13.2%が亜臨床的リンパ球縮小症を発症した.
結論:
- イプリフラボンは,閉経後の女性の骨の損失を予防したり,骨の代謝の生化学的マーカーに影響を与えるようには見えません.
- 長期にわたるイプリフラボン治療は,潜在的な安全性に関する問題であるリンパ細胞減少を引き起こすリスクと関連しています.
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