急性冠動脈症候群における早期再発性不全性イベントに対するアトルバスタチンの効果:MIRACL研究:ランダム化制御試験

科学分野:

• 心臓病学 心臓病学
• クリニック・トライアル 臨床試験
• 薬理学 薬理学とは

背景:

• 急性冠動脈症候群 (ACS) の患者は,死亡のリスクが高く,発生後早期に再発性不全性イベントが発生するリスクが高い.
• これらのACS直後のリスクを軽減するスタチンの早期開始の有効性は,以前は確立されていなかった.

研究 の 目的:

• Atorvastatin (80 mg/日),ACSの24~96時間後に開始され,死亡および非致死性発血性イベントを減少させるかどうかを評価する.
• 早期発症のアトルバスタチンの主要な心血管疾患への影響を評価する.

主な方法:

• ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験で,不安定なアンギナまたはQ波以外の心筋梗塞を有する3086人の成人を対象とした.
• 参加者は,投与後24~96時間間でアトルバスタチン (80mg/日) またはプラセボを投与され,16週間の追跡調査を行った.
• 主要エンドポイント:死亡,非致死性心筋梗塞,心停止,または再発性症状性イシュケミアと再入院の複合.

主要な成果:

• 主要エンドポイントは,アトルバスタチン群の14.8%で,プラセボ群の17.4%で発生しました (RR,0.84;P=.048).
• アトルバスタチンは,再入院を必要とする再発性症状性イシュケミアを有意に減少させた (6.2%対8.4%,P=0.02).
• アトルバスタチン群では脳卒中が少なく見られた (P=0.045);しかし,肝臓トランスアミナーゼの異常はより頻繁であった (2.5%対0.6%;P<.001).

結論:

• 高用量アトルバスタチン (80 mg/日) を早期に開始すると,ACS患者の再発性不全症状が16週間以内に効果的に減少します.
• 観察された主な利益は,再入院を必要とする症状性イシュケミアの減少でした.
• アトルバスタチンによる脂質低下療法が,急性冠動脈症候群の管理における早期治療的価値を示しています.