急性脳卒中患者の神経保護におけるグリシン・アンタゴニスト:GAINアメリカ:ランダム化制御試験
R L Sacco1, J T DeRosa, E C Haley
1The Neurological Institute, Columbia University, 710 W 168th St, Room 547, New York, NY 10032, USA. rls1@columbia.edu
JAMA
|April 13, 2001
まとめ
急性不全性脳卒中の神経保護薬であるガヴェスティネルは,6時間以内に治療された患者の機能的アウトカムを改善しませんでした. この研究では,プラセボと比較して,回復または生存における有意な利点が見つかりませんでした.
科学分野:
- 神経科学は神経科学である.
- 薬理学 薬理学とは
- 臨床神経学 臨床神経学
背景:
- 神経保護薬の開発は,不全性脳卒中の後の脳損傷を軽減することを目的としています.
- 缺血カスケードに関する研究にもかかわらず,今日まで,神経保護剤の臨床的有効性は示されていない.
研究 の 目的:
- N-メチル-D-アスパルテート受容体のグリシンサイト抗体であるガベスティネルの有効性を,急性性不全性脳卒中の神経保護療法として評価する.
- この研究では,症状の発症から6時間以内に投与されたガベスティネルの有効性を評価した.
主な方法:
- ランダム化,ダブルブラインド,プラセボ対照試験 (GAINアメリカ) で,132のセンターに1367人の不全性脳卒中患者が参加しました.
- 患者は3日間,ガヴェスティネルまたはプラセボを静脈注入で投与され,機能的アウトカムは3ヶ月後にバルテル指数を使用して評価されました.
- 階層化は年齢と初期脳卒中重症度 (NIHストロークスケール) を含む.
主要な成果:
- ガヴェスティネル治療は,プラセボと比較して3ヶ月で機能的アウトカムに統計的に有意な改善をもたらさなかった (P =.79).
- 機能的独立を達成した患者の割合 (バルテル指数95-100) は,グループ間 (39%のガベスティネル対37%のプラセボ) に似ていた.
- 再結合組織型プラズミノゲン活性化剤を投与された患者でも,生存率や二次エンドポイントにおける有意な差異は観察されなかった.
結論:
- 脳卒中後6時間まで投与されたガヴェスティネルは,3ヶ月で機能的結果を改善しませんでした.
- この研究では,評価されたエンドポイントに基づいて,ガベスティネルは急性性性血性脳卒中に対する効果的な神経保護療法ではないと結論付けました.
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