spontaneous preterm labor のための広範囲の抗生物質: ORACLE II ランダム化試験. オラクル・コラボレーション・グループ

科学分野:

• 産婦人科と産婦人科を担当しています.
• 新生児医学 新生児医学
• 臨床薬理学 臨床薬理学とは

背景:

• 自発的な早産は,新生児死亡率や長期的な障害を含む重大なリスクをもたらします.
• この状態に対する以前の抗生物質試験は,不確実な結果をもたらしました.
• 抗生物質の有効性を決定的に評価するために大規模なランダム化試験が行われました.

研究 の 目的:

• spontaneous preterm labor (自発的早産) の女性における新生児のアウトカムを改善するために,抗生物質 (エリトロマイシン,コアモキシクラブ,または両方) の有効性を評価する.
• 抗生物質の治療が新生児死亡,慢性肺疾患,または主要な脳異常の複合的な結果を軽減するかどうかを判断する.

主な方法:

• 6295人の女性を対象としたマルチセンターのランダム化試験で,自発的な早産と不変の膜を患った女性を対象とした.
• 参加者は10日間または出産までエリトロミシン,コアモキシクラブ,両方,またはプラセボを投与されました.
• 主なアウトカムは,退院前に評価された新生児死亡率と発症率の複合測定でした.

主要な成果:

• 抗生物質療法では,プラセボと比較して,複合プライマリアウトカムを有意に低下させなかった.
• 複合的なアウトカムの割合は,エリトロミシン5.6%,コアモキシクラブ5.0%,両方5.9%,プラセボ5.0%でした.
• 抗生物質の使用は,母性感染症の発生率の低下と関連していました.

結論:

• 感染の臨床的証拠がない自発的な早産を経験している女性に,抗生物質を定期的に投与すべきではありません.
• この発見は,早産の管理における現在の抗生物質プロトコルの再検討の必要性を示唆しています.